ISO9001：2000年版简介及导入要领.pdf

ISO9001:2000年版簡介及導入要領 ISO 9001: 2000年版簡介及導入要領 ISO 9001: 2000年版條文說明及程序文件範例 日期:2001/08/17 一、ISO 9001: 2000年版簡介及導入要領 2000 1 1.ISO國際標準組織 年 2 2.ISO 9001:2000的焦點 版 3 3.ISO 9000質量管理過程模型 簡 4 4.ISO 9001体系策劃過程 介 5 5.ISO 9001生產/服務實現過程 及 6 6.ISO 9001條文內容 導 7 7.ISO 9001質量管理体系架構 入 8 8.ISO 9001質量文件架構 9 要 10 9.為何要實施ISO 9001 領 10.ISO 9001:2000建立的程序 11 11.2000版ISO9000的精神 1 I S O國際標准組織 I S O國際標准組織 ISO (International Organization for Standardization) 創于1946 年,總部設于瑞士日內瓦,系由各國標準團体所組成的世界性聯盟, 總共有135個會員國所組成,各國均以最具代表性之標淮制定組織 為加盟代表。 其成立主要宗旨為促進國際合作,發展共同工業標準,每月約出版 新訂或修訂標準800種,雖然ISO標準涵蓋各行各業,但要電機和電 子方面則以IEC(International Electrotechnical Commission)為制 定組織。在ISO理事會批准成為國際標準之前，需經至少75%會 員團体投票通過，並且每五年檢討標準一次。 ISO 9000体系國際質量標準是由ISO/TC (Technical Committee)176質量保証技術委員會所制定，這些標準的出台， 將促使國際間之產品、服務及全球性之知識、科學、技術與經濟 等活動領域，發展並提供所需之各項標準與相關活動，增進國際 間彼此之協調與共同成長。 2 2.ISO 9001:2000的焦點 1.顧客滿意度衡量是改進的關鍵信息。 2.連結質量管理体系到組織的過程。 3.簡單易用，用語清楚，易于了解。 4.強調以流程導向的結构。 5.提供朝向改進組織績效的步驟 。 6.持續改進過程是強化質量管理體系的重要步驟。 7.重視信息管理，例如：溝通、資料分析。 8.適用於所有產品/服務的產業和不拘規模的組織。 9.易與其它管理體系相融。(例如:ISO 14000) 10.對特定產業組織的需求提供一致性的基礎。(例:QS-9000、TL9000) 11.ISO 9004對組織末來績效改進提供超越要求的指引,並與ISO 9001條文項目成對應的關系。 3 3.ISO 9001質量管理過程模型 質量管理体系的持續改進 客戶 管理職責 客戶 資源管理 測量、分析及改進 滿意 要求 產品實現 產品 輸入 輸出 加值活動 信息流 以過程為基礎的質量管理體体系模式 4 4.ISO 9001体系策劃過程