医用耗材采购管理系统规章规章制度.doc

医用耗材管理制度 第一章 总则 为进一步规我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（卫药政（2018）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（卫药政（2018）4号）和市卫计委《关于做好市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（卫计药政〔2016〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。 本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其围的消耗性材料等。 主要包括： 一次性使用无菌器械； 护理材料和敷料； 检验试剂和材料； 影像胶片和材料； 高值医用耗材； 低值易耗医疗器械； 其他医用耗材。 其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体植入材料；3.人工晶体、眼填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。 第二章 医用耗材管理委员会组织构架 一、医用耗材管理委员会组成 主 任 委 员： 副主任委员： 委 员： 医用耗材管理委员会下设办公室，由 同志负责耗材管理的日常工作。 二、医用耗材管理委员会职责 在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规化和科学化，保障全院医用耗材及时、规、安全地使用。 负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。 负责本院医用耗材的招标和院议价工作。 指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。 审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况，定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况，以及社会效益和经济效益，提出干预和改进措施，指导临床合理应用。 分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害，为临床提供咨询与技术支持。 进一步完善医用耗材的信息化管理，使医用耗材流转更加严谨高效。 公示医用耗材质量、技术等相关信息，通报不合理使用情况，并提出奖惩建议。 三、医用耗材管理委员会组织架构图 主任委员：（领导及决策） 主任委员：（领导及决策） 副主任委员：（耗材管理具体工作） 副主任委员：（耗材管理具体工作） （医务科长/外科主任） （医务科长/外科主任） （内科主任） （内科主任） （妇产科主任） （妇产科主任） (门诊科主任） (门诊科主任） 耗材管理办公室：负责日常管理工作委员会决议（麻醉科主任） 耗材管理办公室：负责日常管理工作 委员会决议 （麻醉科主任） （护士长） （护士长） （副护士长） （副护士长） （副护士长/院感管理员） （副护士长/院感管理员） （财务科长） （财务科长） （采购员） （采购员） （检验科主任） （检验科主任） （副主任检验技师） 检验试剂 （副主任检验技师） （试剂质量管理员） （试剂质量管理员） （超声、心电图室主任） （超声、心电图室主任） （放射科主任） 其他耗材 （放射科主任） 采购（）：依法、依规采购耗材 采购（）：依法、依规采购耗材 保管（）：耗材出入库与养护、检查 保管（）：耗材出入库与养护、检查 第三章 医用耗材采购制度 一、医用耗材采购和审批制度 各科应根据本科室实际临床需求，在《市耗材（试剂）中标目录》合理选择本单位临床所需耗材（试剂）品种，采购品种价格不得高于市耗材(试剂)中标价。 所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。 常规医用耗材采购： 科室原则上每月12日-15日，27日-30日（节假日顺延）向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》，采购员根据实际库存和临床使用情况，完善并确认计划表，提交医用耗材管理办公室审核通过，并报院长审批后，由采购员按照既定供应商进行平台采购。 不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或特殊情况者，允许进行临时申报。 新增医用耗材采购：