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注塑机验证确认方案
编制 / 日期 :
日期:审核 /
:批准 / 日期
一、目的对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制,重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证, 以保证相同的生产条件,生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。 二、范围)的确认、注塑模具的确认、 2000/2500a. 本次验证的范围包括注塑机设备 (海天注塑机 产品所用原材料的注塑工艺的确认。 确认模具清单表一
序号
1
2
3
4
5
6
模具
名 称
页 8
共 页 1
第
编号 确认产品清单表二
序号
1
2
3
4
5
6
产品
名 称
物料
编 号
M1360W原材料为外盖天长润可 305mm产品的注塑工艺, b. 公司现有十五台注塑
机,只验证的生产任务,故不做验
32AB303mm、内盖上海聚高 NG002。因公司近
一年的时间内没有接口、
305mm内盖两种。外盖、证,待有任务安排时另行验
证。所以本次验证两套模具,即:
305mm c.设备清单见表三
设备清单表三
设备名称
设备型号
本厂编号
用途
注塑机
工业冷水机
模温机
外
盖
内
盖
外
盖
内
盖
外
盖
内
盖
HT2500
HT2000
LSBLG193TSA信易
LSBLG193TSA信易
TJKSMW
TJKSMW
三、职责 技术部负责方案和报告的编制,技术部经理对验证工作负领导责任;
a. b. 质量管理部经理负责审核验证方案和报告,并检测工艺过程产品; 生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程; c. 参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格,应经过相应的培训。 设备操作人员 d. 和化验员还应有上岗证书。
四、依据 a. 注塑成型作业指导书,文件编号: _________; b. 注塑工序过程
检验规程,文件编号: ; _________ 零部件图纸; c.
d. 、拉力测试仪。检测工具:游标卡尺( 15cm~0.02m)
五、要求 外观 a. 整个产品应足够透明,色泽均匀,无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、1. 未打饱和气泡等注塑缺陷。 以上的黑点不允许出现,直径为 2.0.5mm 个。以下的黑点每只不允许超过 0.5mm1页 8 共 页 2 第
浇口处应剪除干净、无残余。 b. 尺寸
尺寸应符合图纸的要求。六、验证、确认流程
设备安装验证、人员验证、模具安装验证,分别见表四、表五、表六;
注塑机工艺验证,见表七;
产品批量生产的确认( PQ):工艺过程确认符合要求后,对产品的批量生产进行确认,核对产品生产的批的过程检验记录, 以此来确认注塑工艺是否符合要求;
验证报告、作业文件的编订修改。
七、验证、确认方法
流程:
设置工艺参数 b. 验 工艺参数重新设置 检验 是确认验证结果,作为
证方法:
产品出样 否 判定是否合格
编制注塑工艺依据
根据以往经验和制定的模具对温度、注塑压力、注塑速度、保压时间、射胶时
间、冷却时间等数值进行设定,待设备加热到设定温度后稳定 15 分钟。初始数
据设定为,具体参照表七:
参数调节:
样品制出后需对整模样品进行初检,主要观测其外观、尺寸是否符合产品
要求,待产品基本符合要求后, 确定极限参数,该范围参数的中值即为最佳参数。温度每次调节差值为 5℃,压力和速度调节差值为 2%,保压时间调节差值为 0.1s 依次进行试验。
取样:
通过以初调样品和每次工艺调节后样品的比较, 取样品外观、尺寸符合要求的两组作为测试样品,根据产品图纸要求进行测量。
最佳工艺选择、注塑工艺范围的确定:
根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定, 产品尺寸符合图纸要求则该
工艺为产品注塑的最佳工艺。 考虑到注塑工艺受影响的因素较多, 需要对产品注塑工艺的范围进行确定。 产品的注塑工艺范围为在最佳工艺的基础上温度偏差不超过± 5℃,注塑压力和速度偏差不超过± 2%,保压时间和冷却时间固定为最佳工艺参数。
八、重新确认条件:
3.1 设备经过重大维修。
3.1.1 设备加温系统经过重大维修。
3.1.2 设备油压系统经过重大维修。
3.1.3 设备合模机构变更或维修。
页 8 共 页 3 第
3.1.4 设备软件经过变更。
3.2 模具经过重大维修。
3.2.1 模具结构变化。
3.2.2 模具型腔、型芯经过变更。
3.2.3 模具冷却水道经过维修。
3.3 模具与注塑机第一次互配。
3.4 每年的重新确认。
3.5 有严重与产品相关并由注塑引起的质量事故发生。
3.6 产品材料变更。
3.7 新模具。
九、验证报告:
验证、确认完成后应出具报告,报告内容包括:
注塑机、模具安装确认表
操作员工培训记录。
首模验证尺寸。
验证工艺及相关产品信息。
产品正常生产后至少 2 批的过程检验记录。
验证结论及判定验证是
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