药品集中采购新规制度研究应用.doc

药品集中采购制度研究 162901 郝亚赛 序言：质量安全、价格合理药品是公民健康权乃至生命权、财产权有效实现关键保障。为降低药品价格，逐步处理群众看病贵问题，实现公民正当权益，中国建立了药品集中采购法律制度。但因为多种原因，药品集中采购制度功效没有得到充足发挥，围绕它质疑和争议一直不停，在一定程度上影响到药品集中采购法律制度深入发展和完善。所以，对药品集中采购法律制度关键性、合理性进行充足论证，实事求是地分析目前存在问题和困难，并提出处理问题思绪和措施，就十分必需。 一、中国药品集中采购历史沿革 1993年2月，原河南省卫生厅公布了《相关成立河南省药品器材采购咨询服务中心通知》，决定成立河南省药品器材采购咨询服务中心，开启了中国医药卫生领域医药器材集中采购试点先河①。其后，药品集中采购从地方性探讨到全国性试点并逐步推广完善，其间经历过两次大阶段性调整规制，再到20XX年7月15日原卫生部《医疗机构药品集中采购工作规范》颁布实施，中国药品集中采购工作已经走过了近20年历程。这20年间也是在中国医药卫生领域发生着深刻改变，医改各项方法和争论不停出台和延续，人民群众就医难、看病贵矛盾日益突出、医患关系日益担心大背景下逐步展开。20多年药品集采制度也经历了一个由地方性探索到全国性试点，到地方性再探索，中央政策再统一一个反复探索、逐步规制和完善两次轮回。概而言之，20年药品集中采购历程能够分为四个大阶段。 地方自主主动探索阶段（1993年?20XX年） 原河南省卫生厅最早开展试点目标是为了降低药品采购成本，提升药品采购质量，当初文件要求以公开招标方法确定河南省医药企业等7家药品批发企业为药品采购定点企业，要求22家省直属医疗机构必需在定点企业采购药品，试点当年有效地降低了药品采购成本，也大大降低了药品采购价格，取得了很好效果。随即，上海市浦东新区社会发展局要求自1995年1月起所属43家医疗机构药品采购活动必需在“浦东新区医疗机构药品采购信息中心”场内以公开采购信息、集中交易、“货比三家”、自主洽谈方法进行，严禁场外私下交易，以此来规范区域内医疗机构药品购销行为，并取得显著成效。以后，药品集中采购形式快速推广，辽宁、四川、浙江、山东、福建等省市也相继开展了自主自发药品集中采购、联合采购探索和试点工作，这一阶段没有中央层面指导性标准和统一要求，但正是因为这些地方不停探索，为下一阶段建立全国统一药品集采制度奠定了基础。 2．全国性药品集采政策尝试和逐步规制阶段（20XX年?20XX年） 全国性药品集中采购试点工作是在落实实施20XX年国务院办公厅转发八部委《相关城镇医药卫生体制改革指导意见》以下简称“指导意见”）精神下开展，意见明确要求要“推进药品流通体制改革，整理药品步骤秩序”并“规范医疗机构购药行为”，责成由原卫生部等多部委依据20XX年1月1日生效《招标投标法》进行药品集中招标采购工作试点，对相关问题进行探索，“提出规范药品集中招标采购具体措施”，自此拉开了中国药品集采制度国家层面试点并逐步探索建立全国统一规则序幕。依据试点工作进展，这一阶段又能够分为两个过程。 （1） 部分省市试点，积累探索经验，构建制度框架（20XX年-20XX年） 为切实落实“指导意见”精神，20XX年4月原卫生部即下发了《相关加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作通知》，针对前期地方探索中出现部分问题作出了标准性要求。随即，原卫生部、国家计委等五部委前后联合下发了《相关医疗机构药品集中招标采购试点工作若干要求》和《医疗机构药品集中招标采购试点工作计划》，国家食品药品监管局和原卫生部也印发了《药品招标代理机构资格认定及监督管理措施》，由中央层面推进药品集中招标采购试点在海南、河南、辽宁和厦门4省、市正式拉开序幕。伴随试点工作逐步深入，试点中问题逐步暴露，20XX年国家计委就药品集中招标采购后药品价格政策、药品价差分配百分比和药品招标收费等问题进行了规范，原卫生部等六部委也对试点中最关键相关药品集中招标采购主体、组织形式、采购药品范围、评标标准等八大问题深入重申和明确，六部委20XX年在《相关深入做好医疗机构药品集中招标采购工作通知》中明确提出：“到20XX年底，争取在地级以上城市普遍开展药品集中招标采购工作”。20XX年11月，第一个含有部门规章性质、系统地就药品集中招标采购中运作模式和法律责任进行全方面规范《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》正式公布，同时公布还有《医疗机构药品集中招标采购和药品集中议价采购文件范本（试行）》，作为规范操作性文件，供各地在开展工作时使用。国务院纠风办《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行措施》随即公布，这些规范性文件出台，从药品集中采购实体、采购方法、组织实施、程序、协议管理、价格、监管等各个方面进行了规范，初步