胃癌 内科治疗进展.ppt

TTP Van Cutsem et al. Final results of V325. JCO (in press). OS Van Cutsem et al. Final results of V325. JCO (in press). DCF vs CF: 毒性反应 3/4 级毒性反应 DCF CF 胃炎 21% 27% 腹泻 20% 8% 恶心/呕吐 16% 19% 中性粒细胞减少 82% 57% 中性粒细胞减少发热 30% 14% 毒性反应死亡 3.6% 5.4% 结论: 缓解率↑, TTP↑(1.9 月), OS↑(0.6月) 毒性代价大 Van Cutsem et al. Final results of V325. JCO (in press). E 表阿霉素 50 mg/m2 iv C 顺铂 60 mg/m2 iv F PVI 5-FU 200 mg/m2/d* E 表阿霉素 50 mg/m2 iv C 顺铂 60 mg/m2 iv X 卡培他滨 625 mg/m2 bid 14d E 表阿霉素 50 mg/m2 iv O 乐沙定? 130 mg/m2 ivF PVI 5-FU 200 mg/m2/d* E 表阿霉素 50 mg/m2 iv O 乐沙定?130 mg/m2 ivX 卡培他滨 625 mg/m2 bid 14d REAL2 : 2 x 2 随机 Cunningham D, et al. ASCO 2006 ECF中卡培他滨和奥沙利铂: REAL2试验 REAL-2: 缓解率和生存 ECF ECX EOF EOX 可评估病例 246 237 231 234 CR + PR (%) 40.7 46.4 42.4 47.9 SD (%) 31.3 32.1 15.2 27.8 中位生存 9.9 9.9 9.2 11.2* Cunningham D, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2006 *中位生存 EOX vs ECF, p=0.02 REAL-2: 不同方案的生存期(ITT) 随机分组后时间(年) Cunningham et al. ASCO 2006. REAL-2试验结论 ECF三药联合化疗中: 卡倍他滨可替代氟尿嘧啶 奥沙利铂可替代顺铂 奥沙利铂及卡倍他滨联合EPI(EOX)较ECF方案提高生存率 5-FU/LV联合乐沙定?（FLO）vs5-FU/LV联合顺铂 (FLP) FLOF 2600mg/m2 24h 滴注, LV 200mg/m2, 乐沙定? 85mg/m2 q2w FLP F 2000mg/m2 24h 滴注, qw LV 200mg/m2, qw 顺铂 50mg/m2, q2w. 220 病例 晚期和/或转移性胃癌病人 RANDO MIZ ATION S. Al-Batran, J. Hartmann, ASCO 2006 主要研究目标是 TTP 两药 联合 德国FLO/FLP研究: 疾病进展时间 Al-Batran S, et al. ASCO 2006 (Abstract LBA4016) Accepted for publication J Clin Oncol 2007 FLO FLP p 中位TTP (月) 5.7 3.8 0.081 ORR ( %) 34 27 0.012 0 5 10 15 20 25 30 0 20 40 60 80 100 时间(月) 无进展生存率 (%) FLO FLP 卡培他滨/ 顺铂 vs 5-FU / 顺铂 主要终点: PFS非劣效性检验, HR <1.4 次要终点: RR, TTR, OS,安全性 初治晚期胃癌患者 随机 XP – 卡培他滨1000/m2 每日2次, d1-14 顺铂80/m2 d1 每3周一次 FP – 5-FU 800 mg/m2 d1-5 顺铂80 mg/m2 d1 每3周一次 N=160 N=156 Kang et al. ASCO 2006. 两药 联合 XP (n=160) FP (n=156) P 总缓解率(%) 41% 29% .03 PFS (月) 5.6 5.0 .0001 (.003) 中位OS 10.5 9.3 .27 Kang ASCO LBA #4018 卡培他滨/ 顺铂 vs 5-FU / 顺铂 结论: 提高ORR 不改善生存 结果: 伊立替康/ 5-FU vs 顺铂/