抗肿瘤药品分级管理制度及目录（2020年10月整理）.pdf

郓城县人民医院 肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》， 结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊 管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低 一旦 药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特 殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二）一般管理药物 指未纳入特殊管理和非临床试验用药物 属 于一般管理范围。 （三） 临床试验用药物 指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四） 医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖 了我院在用肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级 别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物 临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 1 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可 使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过肿瘤科会诊讨论， 由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需 越级使用的，处方量不得超过1 日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、调配权的获得 （一） 处方权的获得 1.具有执业医师资格 2.经肿瘤科医师会诊同意后获得肿瘤化疗药物的处方权； 3.每两年必须参加不少于1 次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。 （二） 调剂权的获得 药师经培训后获得肿瘤化疗药物调剂资格。 附件：郓城县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录 分类 特殊管理药物 一般管理药物 临床试验 药物 烷化剂 环磷酰胺 洛莫司汀 氟尿嘧啶 羟基脲 抗代谢 吉西他滨 替加氟 药 甲氨蝶呤 卡莫氟 阿糖胞苷 2 长春瑞滨 多西他赛 多柔比星 平阳霉素 抗肿瘤抗 吡柔比星 生素 表柔比星 丝裂霉素 柔红霉素 依托泊苷 长春新碱 抗肿瘤植 紫杉醇 鸭胆子油 物成分药 高三尖酯碱 艾迪 抗肿瘤激 比卡鲁胺 素类 氟他胺 奥沙利铂 其他抗肿 顺铂 去甲斑蝥酸钠 瘤药物和