- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
注射用阿替普酶使用说明书 ( 德国进口 )
中文名: 注射用阿替普酶
商品名: 爱通立
曾用名 :艾通立
英文名: Actilyse
Plasminogen activator (humantissue-type protein moiety)
化学名称 :
分 子 式 : CHNOPS
分 子 量 : C 2569H3894N746O781S40
活性成份 : 阿替普酶 Alteplase (重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂
(rt-PA) )
性状 : 本品为白色至类白色冻干粉末,无嗅。除活性成分外,还含有以下
辅料 :精氨酸、磷酸、吐温 80 及注射用水。 20 毫克包装盒内有一个含
20 毫克活性成分(干粉总重 933 毫克)的小瓶及一个内装 20 毫升注射用
水的注射用小瓶。 50 毫克包装盒内有一个含 50 毫克活性成分(干粉总重
2333 毫克)的小瓶及一个内装 50 毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理 : 本药的活性成分是一种糖蛋白, 可直接激活纤溶酶原转化为纤
溶酶。 当静脉给予时, 本品在循环系统中表现出相对非活跃状态, 一旦与
其纤维蛋白结合后, 本品被激活, 诱导纤溶酶原转化为纤溶酶, 导致纤维
蛋白降解,血块溶解。心肌梗死的研究 :在一项入选了 40000 多例急性
心肌梗死患者的研究 (GUSTO)中,治疗组给予 100 毫克本品 90 分钟滴注,
静脉滴注肝素辅助治疗, 30 天死亡率为 6.3% ;对照组予以 150 万单位链
激酶 60 分钟滴注,辅以皮下或静滴肝素对比,其 30 天死亡率为 7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后 60 分钟和 90 分钟的血管再通率高于链激酶治
疗的患者。 在 180 分钟及以后时间的血管再通率 2 组没有差异。 本品治疗
的患者比未经溶栓治疗的患者 30 天死亡率低。与未经溶栓疗法的患者相
比,本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。 一项
安慰剂对照试验 (LATE)表明,发病后 6-12 小时内给予治疗, 经本品 100
mg3 小时治疗的患者 30 天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗
死症状的病例,发病后 24 小时内的溶栓治疗也有益处。肺栓塞的研究 :
急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓, 可迅速缩小
血栓,并降低肺动脉压。无死亡率的资料。急性缺血性脑卒中的研究 :
在 2 项美国试验 (NINDSA/B )中,与安慰剂相比, 使用本品预后良好 (无
功能缺陷或轻微功能缺陷) 的患者比例明显增高。 在 2 个欧洲试验和另外
1 个美国试验中未能证实上述发现,然而在这后 3 个试验中,大部分患者
未能在脑卒中发作的 3 小时内接受治疗。 随后的分析表明在脑卒中发作 3
小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。 尽管严重的和致命性的颅内出血的
风险增高,但与安
文档评论(0)