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红霉素不同药典标准
检测项目 中国药典 2005 欧洲药典 6.0 美国药典 31
白色或 类白 色的 结晶 白色或微黄色粉末， 或
外观 -
或粉末 无色或微黄色结晶
性状 在乙醇中易溶， 在甲醇
在甲醇、乙醇或丙酮中
溶解性 ( 日常不测试 ) 中溶解， 在水中极微溶 -
易溶，在水中极微溶解
解
红外光 吸收 图谱 与对 红外光吸收图谱 与红 红 外 光 吸 收 图 谱 与
鉴别 A （IR ） 照图谱 （光谱集 167 图） 霉素标准品吸收 图谱 USP 红霉素标准品吸
一致 一致 收图谱一致
鉴别 B （TLC ） - 符合规定 ( 日常不测试 ) -
鉴别 鉴别 C - 符合规定 ( 日常不测试 ) -
鉴别 D - 符合规定 ( 日常不测试 ) -
供试品 主峰 保留 时间
鉴别（ HPLC ） 与红霉 素标 准品 溶液 - -
中 A 峰保留时间一致
比旋度 -71 °～ -78 °(20 ℃) -71 °～ -78 °(20 ℃) -71 °～ -78 °(20 ℃)
碱度 8.0～ 10.5 - -
结晶性 - - 符合规定
红霉素 B 组分 不得过 5.0% - 不得过 12.0%
红霉素 C 组分 不得过 5.0% - 不得过 5.0%
红霉素 A 烯醇醚 不得过 3.0% 不得过 3.0% 不得过 3.0%
红霉素 F - 不得过 3.0% -
N- 脱甲基红霉素 A - 不得过 3.0% -
有关物质 红霉素 E - 不得过 3.0% -
脱水红霉
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