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注射用尿激酶说明书
【药品名称】
注射用尿激酶
【英文名】
Urokinase for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong niaojimei
【主要成分】
本品主要成分为尿激酶, 系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白
溶酶原的酶,它是由低分子量 33000 和高分子量 54000组成的混合物。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】
尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统, 能催化裂解纤溶酶原成
纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝快, 亦能降解血循环中的纤维蛋
白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。尿激酶对新
形成的血栓起效快、效果好。尿激酶还能提高血管 ADP 酶活性,抑
制 ADP 诱导的血小板聚集,预防血栓形成。尿激酶在静脉滴注后,
患者体内纤溶酶活性明显提高; 停药几小时后, 纤溶酶活性恢复原水
平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低, 以及它们的降解产物
的增加可持续 12-24 小时。尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的
时间窗有明显相关性。
尿激酶毒性很低,小鼠静脉注射半数致死量大于 100 万国际单位 / 公
斤体重。亦无明显抗原性,致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕
有过敏反应报道。但是,鉴于尿激酶增加纤溶酶活性,降低血循环中
的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原, 可能出现严重的
出血危险。
【药代动力学】
尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。 尿激酶静脉给予后经
肝脏快速清除, 血浆半衰期≦ 20 分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。
肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。
【适应症】
主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗, 包括急性心肌梗塞、 急性脑血
栓形成和急性脑血管栓塞、 肢体周围动静脉血栓、 中央视网膜动静脉
血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。
【用法用量】
1、急性心肌梗塞:
静脉滴注: 50 万~150 万单位溶于生理盐水或 5%葡萄糖 50~100ml 中
静脉滴注, 全量于 30~60 分钟内均匀输入, 剂量可依患者体重及体质
情况作调整。
冠状动脉输注: 20 万~100 万单位溶于生理盐水或 5%葡萄糖 20~60ml
中冠脉内输注,按每分钟 1 万~2 万单位速度输入,剂量可依患者体
重、体质情况及溶栓效果等情况作调整。
2、急性脑血栓和脑栓塞,外周动、静脉血栓:
每天 2 万~4 万单位,一次或分二次给药, 溶于 20~40ml 生理盐水中,
静脉推注,或溶于 5%葡萄糖生理盐水或低分子右旋糖酐 500ml 静脉
滴注。疗程一般 7~10 天,剂量可根据病情增减。
3、眼科:
可作全身静脉滴注或推注, 每天 5000~2 万单位;结膜下或球后注射,
通常用 150~500单位。疗程一般 7~10 天,剂量可根据病情增减。
【不良反应】
1、使用尿激酶剂量较大时,少数病人可能有出血现象,轻度出血如
皮肤、粘膜、肉眼及显微镜下血尿、血痰或小量咳血、呕血等,采取
相应措施,症状可缓解。若发生严重出血,如大量咯血或消化道大出
血,腹膜后出血及颅内、脊髓、纵隔内或心包出血等,应中止使用尿
激酶,失血可输全血(最好用鲜血,不要用代血浆) ,能得到有效控
制,紧急状态下可考虑用氨基已酸、氨甲苯酸对抗尿激酶作用。
2、本品用于冠状动脉再通溶栓时,常伴随血管再通后出现房性或室
性心律失常,发生率高达 70%以上。需严密进行心电监护。
3、本品抗原
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