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宗 旨
策划和实施对顾客要求、生产过程、产品质量和质量体系的测量与监控, 确保产品的符合性、质量体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性。
8.2目标及实施措施
总则
本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
A . 证实产品的符合性;
确保质量管理体系的符合性;
持续改进质量管理体系的有效性。
以上策划包括统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.2.1.1统计工具的确定
本公司在质量先期策划中确定每一过程适应的统计工具,并包括在控 制计划中。
基础统计概念知识
由综合部组织培训,使本公司的员工适当了解统计技术的基本概念, 如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。
8.2.2监视和测量
顾客满意
作为公司质量管理体系业绩的一种测量,本公司对顾客是否已满足其 要求的感受进行监视和测量。本公司建立并实施〈〈顾客满意度测量程 序》,确定获取和利用信息的方法,并及时进行信息反馈、分析、评估, 以提出改进措施,不断满足顾客期望和要求。
顾客满意一一补充
本公司对产品实现过程业绩的持续评价进行监视,业绩的指标是基于 客观数据,包括但不限于:
A .已交付产品的质量性能;
顾客生产中断,包括外部退货;
按计划交付的业绩(包括附加运费的情况) ;
与质量或交付问题相关的客户通知
本公司对制造过程的业绩进行监视,以证实其符合顾客对产品质量
和过程效率的要求。
内部审核
公司按照〈〈内部审核控制程序》、〈〈制造过程审核程序》、〈〈产品审核程 序》实施定期性的内部质量审核, 通过内部审核,评价质量管理体系是否:
符合确定的策划、ISO/TS16949:2009 标准和其他质量管理体系
的要求。
制造过程的有效性,产品对规定要求的符合性,以及公司质量体
系是否得到有效的实施和保持。
根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度, 及以往审核的结果,由
管理者代表负责编制年度〈〈内部质量体系审核计划》,报总经理批准。〈〈内 部质量体系审核计划》必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员 的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不得审自
己的工作。策划和实施审核及报告结果的记录应予以保持。
负责受审区的管理者应确保及时采取措施, 以消除所发现的不合格及
其原因。跟踪活动应包括对采取措施的验证和验证结果的报告。
质量管理体系审核
依〈〈内部质量体系审核计划》对质量管理体系进行审核,以验证
与ISO/TS16949标准和其他附加的质量管理体系要求的符合性。
制造过程审核
依〈〈年度产品/过程审核计划》对每一个制造过程进行审核以确 定其有效性。
产品审核
依〈〈年度产品/过程审核计划》,按确定的频次,在生产和交付的 适当阶段对产品进行审核, 以验证符合所有规定的要求, 如产品尺
寸、功能、包装、标识。
内部审核计划
内部审核计划应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,
且应按年度计划进行日程安排。当出现内部 /舞8不符合或顾客报
怨发生时,应适当增加审核频次。
内审员资格
内部质量体系审核员必须经过有资格的机构进行 ISO/TS16949内
审员培训,取得资格证书,有四年工作经历和相关质保工作经历,并 得到总经理的任命。
过程的监视和测量
由品保部规定适用的方法,实施过程的监视和测量,对监视和测量 结果记录汇总,运用适当的统计技术进行分析,以确保每一个过程持 续满足预期目的的能力。当不能满足策划要求时,及时采取适当的纠 正和纠正措施,以确保产品的符合性。
制造过程的监视和测量
本公司对所有新的制造过程(包括装配和排序)进行过程研究,以
验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形 成文件,适用时,包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。
这些文件应包括制造过程能力、可靠性的目标及其接收准则。
本公司保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。
并确保实施控制计划和过程流程图,包括符合规定的:
测量技术;
抽样技术;
接收准则;
D .当未满足接收准则时的反应计划。
应记录重要的过程事件,如更换工装、修理机器等。
当出现统计能力不足或不稳定的特性时应启动控制计划中的反应计划,
适当时,反应计划应包括对产品的限制和 100%检验。为保证过程变得稳 定和有能力,必须制定明确进度和责任要求的纠正措施计划。 要求时,此
计划应与顾客共同评审并经顾客批准。
本公司保持过程更改生效日期的记录。
产品的测量和监控 公司依据〈〈产品的监视和测量控制程序》、〈〈采购控带催序》、检验规程和
设计卡对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已达到满足。产品的
监视和测量还应在产品实现的策划按排的适当阶段进行。
在相关的记录上应指明有权放行产品的人员, 并保持符合接收准则的记录
除非得到有关授权人员的批准
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