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成组病例对照 1、明确目的：探讨XX与YY的关联 2、研究方法：成组病例对照 3、研究对象选择： ⑴、病例的选择：根据国际国内统一临床诊断标准收集病例， ⑵、对照的选择： 条件： 来源：源人群，随机选取 4、样本含量： 5、研究因素： ⑴、XX暴露史及暴露水平 ⑵、其他因素暴露史及暴露水平 6、资料收集： ⑴、根据统一的调查表，采取面对面询问的方式进行资料收集。调查表包括一般项目、研究项目、备查项目，并说明调查表类型。 ⑵、查阅记录 7、资料分析： ⑴、描述性统计： ⑵、推断性统计： ①、分析XX与YY有无关联及关联强度。计算卡方值，OR，OR95％CI ②、分层分析以控制混杂偏倚 ③、…… 8、偏倚的控制 9、组织计划及经费预算 前瞻队列研究 1、研究目的：验证XX与YY的因果关系 2、研究方法：前瞻队列研究 3、研究内容： ⑴、暴露因素：XX为此研究的暴露因素，采用国际国内统一临床诊断标准确定XX，同时收集XX开始时间、持续时间、控制情况等。 ⑵、可疑危险因素或混杂因素的暴露： ①、…… ②、…… ⑶、结局：预期结果事件为YY，根据国际国内统一临床诊断标准确定，记录疾病的发病时间、不同类型、病程等。 4、研究对象： ⑴、暴露人群：（如：社区人群中XX患者为暴露组） ⑵、非暴露组：（如：社区人群中未患XX者为对照组，对照形式为内对照） 5、样本含量： 考虑失访的可能，再加10%的样本量。 6、资料收集： ⑴、基线资料的收集： ①、剔除已患YY者，对所有研究对象测试XX水平；同时收集研究对象人口学特征及其他资料等。 ②、XX者的确定，同时对XX的程度及类型进行记录。 ⑵、随访： ①、有关XX的信息； ②、有关结局事件——YY的信息； ③、可能产生混杂的信息； 随访期定为*年，随访间隔为*年。 根据统一的调查表，采取面对面询问、查阅病例资料等方式进行资料收集。 7、资料分析： ⑴、一般情况的描述及均衡性检验； ⑵、观察人时的计算——寿命表法； ⑶、发病密度的计算及两组比较； ⑷、XX与YY关联强度的分析：RR、AR、AR%、PAR、PAR%等； ⑸、分层分析、多因素分析； ⑹、失访原因及其对研究结果影响的分析等。 8、偏倚的控制 9、组织计划及经费预算 RCT设计（药物或疗法的疗效评价） 1、研究目的 2、研究对象 病人入选标准： ⑴、 ⑵、 3、样本含量的确定 4、随机分组：随机分为试验组或对照组， 5、盲法 6、观察内容 ⑴、干预措施： ①、试验药物的剂型、用法、用量、疗程等； ②、对照组使用的药物或安慰剂情况； ③、确定出现了药物不良反应时，减低剂量或停药的指证。 ⑵、观测指标：所有结局指标及其诊断标准 ⑶、观察期限和资料收集方法 7、依从性：采取措施，确保良好依从性 8、统计分析 ⑴、定性资料分析：卡方检验、秩和检验等 ⑵、定量资料分析：正态分布μ±S，非正态分布M±QR；可采用t检验、方差分析或秩和检验等方法进行比较。 9、偏倚及其控制 10、组织计划及经费预算 现况研究 1、明确调查目的和类型 ⑴、目的：了解…的情况，获得…检出率 ⑵、类型：普查or抽样调查 2、确定研究对象 目标人群：…所有…，除…以及拒访的人员外 3、确定样本量及抽样方法 4、资料的收集 ⑴、内容： ⑵、资料的收集方法（如：实验室检查） ⑶、调查和检测项目包括： ⑷、诊断标准： 5、资料整理与分析 Χ2检验，U检验 6、偏倚及控制