(精)2019年执业药师药学专业知识一:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用.pdf

(精)2019年执业药师药学专业知识一:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用.pdf

  1. 1、本文档共25页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
(精)2019 年执业药师药学专业知识一:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 第一节 灭菌制剂 学习要点: 1. 灭菌制剂和无菌制剂的基本要求 2. 注射剂 3. 输液 4. 注射用无菌粉末 5. 眼用制剂 6. 植入剂 7. 冲洗剂 8. 烧伤及严重创伤用外用制剂 一、灭菌制剂和无菌制剂的基本要求 1. 分类 ①注射 ②植入 ③眼用 ④局部外用:外伤、烧伤、溃疡等创面 ⑤手术:冲洗剂、止血海绵剂、骨蜡 2. 灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求 ①无菌、无热原 ②可见异物和不溶性微粒 ③渗透压(相等或接近)、 pH ④安全性高(刺激性、毒性反应) ⑤稳定性 ⑥降压物质(抗生素、氨基酸、多肽) 二、注射剂 1. 注射剂的分类 ①注射液 溶液、乳状液、混悬液(不适合中药) 皮下、皮内、肌内、静注、静滴(≮ 100ml ) ②注射用无菌粉末(粉针):临用前配制 ③注射用浓溶液:临用前稀释 2. 注射剂的特点 优点 缺点 ①药效迅速、剂量准确、作用可靠 ①给药不方便,疼痛 ②适用:不宜口服给药的患者 / 药物 ②易发生交叉污染、安全性不及口服制剂 ③可局部定位 ③生产不便,成本价格高 3. 注射剂的溶剂 注射剂的溶剂 考点 注射用水 注射、滴眼:溶剂、稀释剂、容器清洗 灭菌注射用水 注射用灭菌粉末溶剂、注射剂的稀释剂 注射用油 大豆油、茶油、麻油 其他 乙醇、 PG、 PEG、甘油 4. 注射剂的附加剂 常用附加剂种类 举例 亚硫酸钠、硫代硫酸钠:偏碱 抗氧剂 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠:偏酸 金属离子螯合剂 乙二胺四乙酸二钠( EDTA·2Na) 缓冲剂(调节 pH) 醋酸 - 醋酸钠、枸橼酸 - 枸橼酸钠、酒石酸 - 酒石酸钠、乳酸 助悬剂 CMC、明胶、果胶 增溶 / 润湿 / 乳化剂 吐温、 PVP、卵磷脂、普朗尼克 F68、脱氧胆酸钠 常用附加剂种类 举例 抑菌剂 三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金 局麻剂(止痛) 盐酸普鲁卡因、利多卡因 等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油 填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸 保护剂 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 稳定剂 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 5. 热原 ①污染途径 溶剂 ②细菌内毒素或热原检查 ③热原性质及去除方法 热原基本性质 热原去除方法总结 QIAN 耐热性 高温法 180 2 250 30 45 水溶性、过滤性 凝胶滤过法、超滤法、反渗透法 被吸附性 吸附法、离子交换法 不挥发性 蒸馏水器上附有隔沫装置 酸碱氧化破坏 酸碱法 :重铬酸钾硫酸清洁液、稀 NaOH 除去药液或溶剂中热原的方法? 除去容器或用具上热原的方法? 6. 注射剂的临床应用与注意事项 ①不宜口服给药(患者、

您可能关注的文档

文档评论(0)

jjwhy + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档