《药事管理学》课程标准-课程名称：药事管理学-课程代码：130039-课程.doc

. 《药事管理学》课程标准 课程名称：药事管理学 课程代码： 130039 课程类型：专业核心课程 课程性质：必修课 课程总学时： 54 学时 理论学时： 38 学时 开课学期：第四学期 适用专业：药学 一、概述 （一）课程性质 药事管理学是高职药学专业教学计划中的一门专业课程，通过学习本课程， 使学生在原有的药学知识上基础， 掌握从事药学活动的基本规则、有关药学的法律法规； 同时掌握分析药学社会现象、 处理药学违法现象的技能。并为将来从事药学专业工作提供更多的解决实际问题的思路和方法。 （二）课程基本理念 本课程标准按照目标教学编写，通过掌握、熟悉、了 解三个层次的描述， 展现课程的具体内容及应达到的目标。 在教学方法上， 主要 采用讲授、提问、讨论、多媒体演示、参观实习等不同的教学方法，培养学生的 综合能力。 （三）课程设计思路 药事管理学课程在第 4 学期开设，总课时为 54 学时，其中理论 38 学时、实践 16 学时，理论实践比例为 2:1，课程框架及学时如下： 课程内容 理论学时数 实践学时数 合计 1. 药事管理概况及药事管理学的发展 2 2 2.药事管理组织体系与职能 2 4 6 3. 执业药师与药学职业道德 4 4 4. 药事管理法律体系 4 4 5. 药品管理和国家药物政策 4 4 6. 新药研究与注册管理 2 2 7. 药品生产质量管理 4 4 8 8. 药品经营质量管理 2 4 6 9. 医疗机构药事管理 4 4 8 10. 特殊管理药品的管理 4 4 11. 药品包装、标签、说明书与价格及广告管理 2 2 12. 中药管理 4 4 合 计 38 16 54 二、课程目标 . . 1、总目标 通过《药事管理与法规》课程的学习，使学生具备中、初级医 药专门人才所需要的药事管理与法规的基本知识和基本技能， 根据药事法规从事 药品的质量和生产经营、 医院药事及特殊药品等的初步管理。 为药物制剂工或医 药商品购销员等职业资格证书打好基础， 同时培养学生具有吃苦耐劳品质和严谨 的科学态度，树立良好的职业道德与创新意识， 同时也树立了为病人或患者服务 的意识，为发展学生各专门化方向的职业能力奠定良好的基础。 2、具体目标 【知识目标】 了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理； 熟悉我国药事体制及组织机构； 明确药品质量与管理的关系规律； 掌握我国药品管理相关法规和。 【技能目标】能运用药事管理的基本理论和知识， 分析问题和解决实际工作中 问题。 【素质目标】 1.养成良好的药师职业道德与行为准则； 2.坚持“实事求是、严肃认真”的科学态度和作风，具备“有法必依，坚持 原则”，职业道德和工作作风； 3.具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神。 三、内容标准 药事管理学：理论 38 学时 实验 16 学时 序 课程内容和教学要求 学时 活动建议 工作任务 号 内容：（1）药事管理与药事管理学科形成、发展； （2）药 认识药事管 事管理学科的性质、特点、理论基础及研究内容； （3）药 1. 讲授 理概况及药 事管理研究性质、特点、步骤与研究方法。 2. 自学 1 要求：（1）掌握药事管理的基本概念、药事管理研究的特 2 事管理学的 3. 讨论 发展 征、步骤与方法。 （ 2）熟悉药事管理学科的性质，特点及 4.多媒体演示 研究内容。（ 3）了解药事管理学科的发展历史及理论基础。 认识药事管 内容：（1）组织与药事组织概念； （ 2）我国药事组织机构 1.讲授 演变发展；（ 3）国家食品药品监督管理局、中国生物制品 2.自学 2 理组织体系 检定所的内设机构与职能； （ 4）药学事业性组织和社会团 2 与职能 3.讨论 体；（ 5）国外药事管理机构与职能。 4.多媒体演示 . . 要求：（ 1）掌握国家食品药品监督管理局的内设机构与职 能。（ 2）熟悉药事组织机构的相关概念及我国药事组织机 构演变发展阶段。 （ 3）3．了解国外药事机构及职能。 内容：（1）药学与药学职业概念、药学的形成、药学的社 学习执业药 会任务；（ 2）药师的概念、分布，药师的职责、职业道德 1.讲授 规范；（3）执业药师的含义、性质、管理的意义必要性， 师与药学职 2.自学 3. 执业药师管理的主要内容。 业道德基本 4 要求：（！）掌握药学的概念与社会任务。 （2）熟悉药师的道 3.讨论 知识 4. 多媒体演示 德规范与执业药师的概念、职责与执业药师管理的要求。 （3） 了解药师的分布，执业药师的性质与管理的必要性。 内容：（ 1）法律的规范、体系、制定程序、效力、责任 等相关知识； （ 2）药事法规的基本定义； （ 3）药品管理的 学习我国药 立法特征、原则，国内外药品立法的发展； （ 4）我国现行 1.讲授 《药品管理法》