301医院项目可行性研究一.pdfVIP

食管狭窄生物可降解支架产品可行性报告 项 目 可 行 性 报 告 第一章、 项 目概况： 1、XX 医院（ XX 医院）是 XX 规模最大的综合性医院，是 XX 保健基地，创建于 1953 年。经过 50 年的建设，已经发展成为技 术人才密集、临床医学齐全、仪器设备先进、优势特色明显，在国内 外享有盛誉的现代化医院。 XX 医院科技成果转化中心成立于 1993 年，进行了医学各方面 的开发研究。 促进科技成果转化为实现生产力， 创造了良好的社会效 益和经济效益。初步形成了科研促转化、以转化养科研的良好局面。 2 、主要科研人员（个人简历见附件） 3、产品介绍 （1）食管狭窄是一种常见病， 它包括良性狭窄和恶性狭窄， 良性狭窄最常见的原因为食管癌、 贲门癌手术后，发生吻合狭窄。 恶性狭窄最常见的原因是食管癌。 对于不能进行手术， 但需要进 行放疗的患者， 需要预支撑， 以保证患者在放疗过程中能正常进 食。 目前针对食管狭窄的治疗方法主要采取金属支架。 此方法虽 然能使患者短期消除病痛， 但支架植入体内属于不可回收， 长期 使用过程中与食管等消化道摩擦，会造成穿孔等一系列后遗症， 严重危害患者身体健康，甚至带来生命危险。 （2 ）生物可降解生物支架就是看准国内外均无此类研究， 由 XX 医院和清华大学材料学院自主研发， 初步取得成功的一项极具商业价 值的产品。可降解支架是用新型生物降解高分子材料制造而成的。 它无毒、无刺激性，具有优良的生物相溶性， 可生物分解、 吸收， 最终形成二氧化碳和水，强度高，可塑性好，易加工成型。该支架已 经在兔子、猪的血管、尿道进行了实验，取得令人满意的效果。研究 发现支架的降解时间在 2-2.5 个月， 6 个月后完全降解，证明生物可 降解支架在血管、 尿道的使用是安全和有效的。 如果在人体临床上取 得良好效果的话， 生物可降解生物支架将解决长期困扰医学界金属支 架的弊病和并发症问题。 第二章、 项 目分析 一、 项目市场及市场前景 食管及消化道狭窄是一类常见病。 据医学研究， 吻合狭窄在 外科手术中的发生率为 5-8% 。XX 医院的统计， 每年的食管癌和 贲门癌的手术在 300 例以上，如果按照等级医院每年 30 例此类 手术计算， 每年国内每年有近 120 万例以上的此类手术， 手术后 的狭窄患者将在 6-9.6 万例以上，加上其他的原因造成的食管及 消化道狭窄，其狭窄的发生数至少将在 12 万例以上。 考虑到性能和价格因素， 目前国内此类金属支架基本依赖进