真空上料机验证方案教案.pdfVIP

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Q/SOP-VM X X X 医 药 集 团 有 限 公 司 验 证 文 件 警示: 1 公司所有验证文件,由企业质量管理负责人(质量管理中心主任)最终批准。 2 验证总计划、验证方案(包括小试方案、中试方案) 、验证报告(包括小试报 告、中试报告)只供验证使用,不得代替正式生产需要的文件。 3 验证完成,验证方案(包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案) 必须全部收回,不得在工作现场出现。 方 案 题 目 ZJ 6 0 0 F- A 真 空 上 料 机 验 证 方 案 编 号 生 效 日 期 颁 发 部 门 质量管理中心 共 7 页 分 发 部 门 质保部、 ZJ600F-A 真空上料机验证小组 第 1 页 收 件 人 签 名 责 任 人 签 名 签 名 日 期 主 要 起 草 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 批 准 人 年 月 日 精品文档 目 次 目 次 2 1 验证对象 3 2 概述 3 表 1 ZJ600F-A 真空上料机主要技术参数 3 表 2 ZJ600F-A 真空上料机使用地点 3 3 目的 4 4 范围 4 5 验证小组 4 5.1 验证小组成员 . 4 表 3 验证小组成员及验证小组负责人 4 5.2 验证小组职责 5 6 验证进度计划 5 表 4 验证进度计划 . 5 7 安装确认 5 (1)安装确认项目及方法、要求 5 表 5 安装确认项目及方法、要求 5 (2 )安装确认结果的评价和建议 5 8 运行及性能确认 6 8.1 制定操作维修保养清洗规程草案 6 8.2 明确设备使用责任人,对设备使用责任人和设备维修人员进行培训和考核 6 8.3 运行及性能确认项目及方法、要求

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