CN200910086466一种以S-酮洛芬和S-奥美拉唑为活性成分的肠溶缓释制剂及其制备方法、用途.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN101919849A* *CN101919849A* (12)发明专利申请 CN 101919849 A (10)申请公布号 CN 101919849 A (43)申请公布 日 2010.12.22 (21)申请号 200910086466.7 (22)申请 日 2009.06.15 (71)申请人 北京润德康医药技术有限公司 地址 100070 北京市丰台区富丰路4 号 A1604 (72)发明人 不公告发明人 (51) Int.C l. A61K 31/4439 (2006.01) A61K 31/192 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01) A61K 9/56 (2006.01) A61P 29/00 (2006.01) A61P 1/04 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (54) 发明名称 一种以S- 酮洛芬和S- 奥美拉唑为活性成分 的肠溶缓释制剂及其制备方法、用途 (57) 摘要 本发明涉及一种以S- 酮洛芬和S- 奥美拉唑 为活性成分的肠溶缓释制剂及其制备方法、用途。 S- 奥美拉唑为肠溶小丸，S- 酮洛芬通过缓释骨架 释放药物。本发明公开了该肠溶缓释制剂的制备 方法、用途。 A A 9 9 4 4 8 8 9 9 1 1 9 9 1 1 0 0 1 1 N N C C CN 101919849 A 权 利 要 求 书 CN 101919850 A 1/1 页 1.一种含有活性成分S-酮洛芬和S-奥美拉唑的肠溶缓释制剂，其特征在于，其中活性 成分S- 酮洛芬，包括其原型及各种药用盐，如氨丁三醇盐、葡辛胺盐、赖氨酸盐、精氨酸盐 等。 2. 权利要求1 的肠溶缓释制剂，单位剂量中含活性成分S- 酮洛芬的量为5 ～100mg。 优选为10 ～50mg。S- 奥美拉唑的量为5 ～40mg。 3. 权利要求1 的肠溶缓释制剂，其特征在于，所述的S- 酮洛芬为缓释微丸或颗粒， S- 奥美拉唑为肠溶微丸。 4. 权利要求1 ～3 所述的任一肠溶缓释制剂，其特征在于，可以是片剂、颗粒剂、胶囊。 5. 权利要求1 ～4 所述的任一肠溶缓释制剂，其特征在于，S- 酮洛芬与适当缓释材料 制备成颗粒或小丸，S- 奥美拉唑为经过特殊工艺包裹在固定丸芯材料上，然后依次包裹适 当隔离层、肠溶衣，二者以适当比例混合，加入助流剂压片或装胶囊。 6. 权利要求5 所述的肠溶缓释制剂，其特征在于，用于制备S- 酮洛芬的缓释微丸的 主要材料包括但不限于各种规格的羟丙甲基纤维，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、羟乙基纤 维素、十六醇、十八醇、山萮酸甘油酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素 钠、聚乙烯醇、海藻酸钠、壳多糖，各种型号聚甲基丙烯酸树脂等缓释材料中的一种或几种。 7. 权利要求5 所述的肠溶缓释制剂，其特征在于，用于制备S- 奥美拉唑小丸的丸芯材 料包括但不限于蔗糖，乳糖，糖粉，淀粉，微晶纤维素，无水非胶态二氧化硅。