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新型高性能医用抗菌敷料的发展,新
型医用敷料的概念是什么? ...
一、概述
敷料,即使用于伤口外的覆盖物,在伤口愈合过
程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用,避免
或控制伤口感染,提供受创体表适合的愈合环境。为
了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度,近年来新型医用敷料逐渐地取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。
新型医用敷料一般统称为高阶敷料,根据
Frost
Sullivan 市调公司的分类来说,主要可分为 4 大类:
湿 润 敷 料 (moist wound dressing) 、 抗 菌 敷 料
(antimicrobial dressing) 、 主 动 性 敷 料 (active
wound dressing) 和 负 压 治 疗 用 敷 料 (negative
pressurewound treatment) 。为什么会产生这么多高阶敷料呢? 20 世纪后期,科学家们发现伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用, 其中有 2 个重要的发现: Odland 在 1958 年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快; Winter 在 1962 年发表湿润愈合的概念,他以猪皮做实验,用高分子
薄膜保护伤口,发现伤口在适度湿润的环境下其细胞
再生能力及游移速度较快,其复原速度比在完全干燥
的环境下快 1 倍以上。 Hinman 及 Maibach 在 1963 年
报道了同样的实验结果,这 2 个重要的发现标志着湿
润环境合理论的诞生。 1970 年 Rovee 等人的人体实验
证实湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快,能加速
伤口的愈合, 于是湿润伤口愈合 (moist woundhealing ,
MWH)观念开始被广泛接受。
除了一些新的医疗观念的建立之外,新型医用敷料也应该为患者节省护理费用。因此,要考虑其中的经济因素,包括敷料本身的成本和价格、住院时间、护理时间、辅助材料的数量、伤口愈合的质量等。例如,在美国采用组织工程制备的人工皮肤护理一个腿部溃疡伤口的年费用是 20,041 美元,而用传统材料护理则需要 27,493 美元。从中可以看出新型医用敷料的经济价值。新型医用敷料产品将会大为缩短人们康复的时间。虽然疗效较好的医用敷料使用成本较高,但是它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总需求量,并大大减少在护理过程中所消耗的时间以及各种辅料的消耗量。因此,对于消费者而言,采用新型敷料总的医疗成本比疗效差的医用敷料要节省很多。
随着世界人口的老龄化,与老年人密切相关的褥
疮、溃疡等慢性伤口护理在西方成为一个日益严重的卫生问题,世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。在发达国家政府部门的鼓励下,许多大的卫生材料公司对此投入巨大财力和物力,相继推出了一系列使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料。目前,绝大多数创口均可用人工合成物质制成的敷料代替动植物原料的敷料。
所以至此各类的高阶敷料开始百花齐放。本文则
是以抗菌敷料为主来说明。根据 Frost Sullivan 的市场分析,银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的 70%, 为主要抗菌敷料产品 (如图 1 所示),因此银制抗菌敷料在未来势必会在抗菌敷料市场上占有一席重要的地位。
二、高阶敷料市场分析
全球伤口敷料材料学术研究与医疗产业之蓬勃发
展,除归功于材料科技产业之进步及创新外,更与全
球人口高度成长且高龄化趋势息息相关。根据 Frost
Sullivan 的统计,2003 年全球伤口敷料材料的市场规模约为 480 亿美元,美国为最大市场占 52%,其次为
欧洲的 25%,而日本则占 13%。另外值得注意的是,日本是全球人口老龄化最为严重的地区,其生物医用材料市场未来更有成长潜力。 2006 年欧洲老人比例已
经占总人口比例的 40%以上,换言之,整个欧洲有 8 000 万以上的人口属于老人。因此全球新型医用敷料的主
要市场在美国、 欧洲、日本等国家和地区, 每年以 10%
以上的速度增长。
先进敷料市场发展,根据
Espicom Business
Intelligence
的统计,
2007
年全球伤口照护市值约
100 亿美元,其中先进伤口照护约占 46 亿美元,并以
2 位 数 的 速 率 成 长 (EspicomBusiness
Intelligence,2008) 。根据 FrostSullivan 的市场调查,2008 年西欧国家的先进敷料市场 (advancedwound management market) 约为 15.2 亿美元,根据 BCC Research 的调查, 2008 年美国的先进敷料市场约为
亿美元。
整个欧盟面临人口老龄化问题,健康护理消费自
然不断攀升,
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