CMACNAS认证的准备作业流程及需注意的问题.docVIP

一、认证前准备： ? 1. 单位领导层统一思想，明确为何要过CMA/CNAS，和CMA/CNAS认证责任人和认证过程时间表。 ? 2. 决定是否聘用咨询企业；评定是否含有CMA/CNAS认证条件 ? 3. 依据单位实际情况，明确组织结构，合理人力资源配置和人员分工（技术、质量责任人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等） ? 4. 设备校准，能力验证等工作（尤其CNAS认可，必需提前做这些工作，大约6个月） ? 二、CMA/CNAS认证步骤 ? 1. 依据单位实际情况，编写符合单位实际质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）和统计表格。 ? 2. 运行质量体系，完善多种统计 ? 3. 进行内部审核 ? 4. 进行管理评审 ? 5. 递交申请书 ? 6. 完善体系 ? 7. 现场评审 ? 8. 整改方法，拿到证书 ? 三、运行CMA/CNAS体系中需要处理问题和心得（将CMA/CNAS体系糅合在一起） ? 1. 组织 ? ??? 需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员协议、社保，设备协议，场地合相同,关键岗位任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，用户保密性是否要求，是否形成统计档案 ? 2. 管理体系 ? ??? 注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达成相关人员，并实施；质量目标、方针；管理体系连续有效改善。 3. 文件控制： ? ??? 注意问题：文件编号唯一性、有效性；文件受控管理；文件同意、公布、变更统计；文件发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁统计必需形成档案。 4. 协议评审 ? ??? 注意事项：建立程序文件；协议评审范围和内容（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；分包、偏离和协议修改必需形成统计档案，并通知相关人员。 ? 5. 分包 ? ??? 注意事项：分包原因；用户同意；分包方能力调查、评定；分包方登记等统计档案 ? 6. 服务和供给品采购 ? ??? 注意事项：供给品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供给商评价、合格供给商一览表（注意使用期）等统计档案。以回收废液环境保护企业为例，需要哪些材料：企业资质、是否在环境保护局立案系统、废液交接统计、废液处理回执单（需环境保护局盖章）等材料。 ? 7. 服务用户 ? ??? 注意事项：不违反其它用户机密下，用户能够进入试验室参观；外来人员登记；用户满意度调查、用户反馈信息等统计档案。 ? 8. 投诉申述： ? ??? 注意事项：投诉是针对服务态度；申述是针对检测结果；投诉/申述处理 ? 9. 不符合项 ? ??? 注意事项：不符合项识别；不符合项分类；不符合项信息起源；不符合判定及统计、整改和纠正方法 ? 10. 改善 ? ??? 注意事项：管理方面、质量方面和技术方面改善 ? 11. 纠正方法 12 预防措辞 ? ??? 注意事项：改善、纠正、纠正方法、预防方法区分；跟踪验证 ? 13. 统计控制： ? ??? 注意事项：统计分类（质量统计、技术统计）；统计格式和填写要求；统计编号；统计修改；搜集、归档、调阅、存放条件、保留期限、最终销毁均要形成统计归档。电子文件备份，电脑设置密码以防被修改 ? 14. 内审： ? ??? 注意事项：内审员培训、任命和授权；内审计划、内审实施计划、审核范围、内审汇报（重中之重）； ? 15. 管理评审 ? ??? 注意事项：管理评审内容；管理评审计划；评审周期；管理评审输入和输出；管理评审汇报（重中之重） ??? 内审和管理评审不太好写，不过极为关键，关键表现在内审汇报和管理汇报，能够以后交流 ? 16. 总则： ? 17. 人员 ? ??? 注意事项：人员协议、技术人员档案（资质，以证实能胜任工作）、上岗证（设备、检测项目）、人员授权（采样员，检测员，设备操作员、自校员、授权签字人，解释人员等）；培训计划，人员培训、培训效果考评确定等统计；对于新进人员和在培人员质量监督工作统计； ? 18. 设施和环境条件 ? ??? 注意事项：确定需要控制环境条件场所和设施；设施和环境相关作业指导书（SOP）；不相容活动有效隔离；做好试验室内务和安全管理工作（水电，卫生、剧毒品、消防、防盗等）；需要控制环境原因（温湿度、UPS、照明、粉尘、电磁、震动等）、环境监控条件统计。尤其对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等是关键检验场所。 ? ??? 对于CMA尤其注意环境保护：废液是否分类搜集、固体废弃物处理、废气处理、三废处理手续 ? 19. 检测方法和方法确定 ? ??? 注意事项：建立检测方法作业指导书（SOP）；选择适宜检测方法（国家标准，ISO、行标、地标，企业标准、非标）；方法确定