ISO质量管理标准体系内审检查表.docVIP

质量管理体系内审检验表 编号：ZJ-CX.08.02-02 序号：ZJ-001- 受审核部门 ? 责任人 ? 审核员 ? 时 间 ? 页 码 ? 标准条款 审核关键点 审核方法 审核统计 评价 4.2.1 总则 ◆组织是否有文化质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ ◆质量管理体系文件是否覆盖了标准适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给确定及描述？ 1、和质量管理体系相关文件有多少？是否符合标准要求？ 2、和受审部门相关文件有多少？ 3、组织结构图、质量方针等是否保留完好？ 4、质量管理体系文件内容是否满足ISO9001要求？ 5、有否要求查询相关文件路径？ 6、文件是否便于查阅？ ? ? 4.2.2 质量手册 ◆质量手册覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明是否合理？ ◆质量手册控制情况？ 1、质量手册是否包含管理体系范围？ 2、质量手册是否包含任何剪裁细节和合理性？ 3、质量手册是否引用或包含程序文件？ 4、质量手册是否包含管理体系过程之间相互表述？ 5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ 6、手册发放、更改是否符合文件控制要求？ ? ? 4.2.3 文件控制 ? ◆制订文件控制程序是否符合要求 ◆文件编写、同意、公布、保管、修订、评审情况 ◆外来文件控制 ◆作废文件管理 1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了要求？ 2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份，检验其同意、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。 3、检验文件更改情况，失效文件处理情况。 4、文件修改后是否重新同意？ 5、如有作废文件，抽查3-4份检验其是否对作废文件进行标识和管理，以预防误用 6、查阅《文件发放回收统计》，检验文件发放是否符合要求？ 7、现场观察文件保留情况是否符合要求？ ? ? 4.2.4 统计控制 ? ◆是否有对统计进行管理程序。 ◆统计编号、填写、保留期限。 1、程序中是否对统计标识、归档、保留、查阅、处理等管理内容做了要求？ 2、检验《统计清单》，抽查3-4，检验统计标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？统计是否完整，可靠？统计签字是否齐全。 4、现场检验统计保管情况，是否便于检索和有序。 5、检验统计处理是否符合要求。 ? ? 5.1 管理承诺 ? ◆最高管理者对其建立和改善管理体系承诺能够提供哪些证据？ 1、最高管理者是否制订并同意书面质量方针和目标，并采取方法使职员正确了解并落实实施？ 2、是否经过培训、宣传、会议、评审、汇报、文件等方法将相关方（用户）要求、法律法规要求传达成各阶层职员？ 3、职员是否充足了解这些要求关键性，并在工作中确保这些要求实现？ 4、是否定时进行管理评审，确保质量管理体系适宜性、有效性和充足性 ? ? 5.2 以用户为关注焦点 ◆组织是怎样做到以用户为关注焦点？ 1、组织是经过什么方法掌握用户对产品质量要求？ 2、组织怎样将用户要求转化为各项工作要求并实施，从而达成用户满意？ ? ? 5.3 质量方针 ? ◆质量方针制订 ◆质量方针内容 ◆质量方针传达和管理 ◆质量方针是否得到实施 1、查文件化质量方针，检验其质量方针是否经最高管理者同意？ 2、问询部门责任人是否清楚质量方针及内涵？ 3、问询部门责任人采取什么方法在部门传达，并查阅其对应证据； 4、问询职员，看职员是否了解质量方针？ 5、检验质量目标统计结果，确定方针是否得到实施？ 6、假如对质量方针进行了修订，查期评审、修订依据是什么？ ? ? 5.4.1 质量目标 ◆组织是否设定了质量目标 ◆目标实现情况 ◆有没有目标实现证据 1、问询部门责任人部门质量目标。 2、检验质量目标制订是否符合要求，质量目标是否可测量，目标内容是否符合方针要求，目标内容是否包含产品要求及满足产品要求所需内容，是否分解到相关职能和层次，是否经领导同意。 3、查质量目标实现证据 ? ? 5.5.1 职权和权限 是否明确要求了组织组织结构、职责、权限 1、查阅部门及职员质量职责及权限要求； 2、问询部门责任人是否清楚自己职责和权限； 3、问询部分职员是否清楚自己岗位职责和权限，了解怎样努力推行职责情况。 ? ? 5.5.2 管理者代表 ◆管理者代表职责权限 1、管理者代表是否对体系建立、实施、保持负责？ 2、是否向最高管理者汇报质量管理体系运行情况？ ? ? 5.5.3 内部沟通 查内部沟通方法、内容、效果 1、问询部门责任人是否了解信息沟通职责和方法，是否使用了合适技术和工具，信息是否被有效地利用。 2、问询部分职员，了解内部沟通效果。 ? ? 5.6 管理评审 ◆管理评审输入是否充足 ◆管理评审实施情况 ◆管理评审内容是否充足 ◆管理