热风循环烘箱再确认方案和报告.docxVIP

范文范例学习指导 范文范例学习指导 word word整理版 版本号：00文件编号： 版本号：00 热风循环烘箱再确认方案 安庆****制药有限公司 范文范例学习指导 范文范例学习指导 word word整理版 范文范例学习指导 范文范例学习指导 word word整理版 确认方案审批表 确认方案名称 热风循环烘箱确认方案 确认方案编号 VO—FOP-015 方案起草人 起草日期 方案审核部门 审核人 审核日期 审核意见 制剂车间 兹证明我已审核同意热 风循环烘箱确认按此方 案实施。 企管部 质量部 批准意见 批准人 批准日期 执行日期 目 录 确认概述 确认目的 确认内容 3.1设计确认 32安装确认 3.2.1 资料档案 3.2.2 设备安装 3.2.3 环境状况 3.2.4 公用介质 运行确认 34性能确认 3.4.1. 空载热分布试验 3.4.2. 烘箱最冷点温度数据增补确认 3.4.3. 负载热分布试验 再确认 确认结果评定与结论 确认报告总结书 范文范例学习指导 范文范例学习指导 word word整理版 1 ?概述 CT-C- U系列热风循环烘箱是以蒸汽为热源，通过加热器加热，受风机强制 循环，热空气通过烘盘间隙将热量传给物料并带走物料所挥发的湿气，根据物 料的不同要求和干燥过程中的不同状态，可调节空气循环量与排出量，从而达 到干燥速率和热利用率双重提高的目的。 本烘箱是江阴市华发制药化工设备有限公司生产，使用于制剂车间固体制剂 干燥设备，属盘架间隙式通用型干燥设备，该设备为全不锈钢制作，保温材料 为优质硅酸铝纤维棉保温性能良好。主要部件有：箱体、空气热交换器、循环 风机、分风等系统组成。以蒸汽为热源，通过风机强制热风循环并通过调节箱 内两侧分风装置，以减少和消除箱内各点温差而保证使用质量。 主要技术参数： 散热面积 20*2 m2 蒸汽压力 0.2-0.6 MPa 风机风量 3450*2 m3/h 排湿风机功率 0.37 KW 风机功率 0.45*2 KW 电源条件 3+N-50HZ 380V 2.确认目的 2.1检查并确认热风循环烘箱的设计安装符合要求，资料及文件符合 GM规定 2.2确认热风循环烘箱的运行及性能符合设计要求。 3.确认内容 3.1设计确认 项目名称 r 设备需方 设计供方 材质 与药接触为不锈钢 全部为不锈钢 操作 操作方便 结构简单，操作方便， 温度控制 自动控温，要求100C左右 自动控温，50-115 电压/频率 380V/50HZ 380V/50HZ 经检查设计符合要求：是口 否口 检查人： 日期： 复核人： 日期: 3.2安装确认 3.2.1资料档案 资料名称 存放地点 检查结果 设备使用说明书  设备装箱单 设备产品合格证 设备开相验收单、安装调试单 订货合同 材质证明 检查人： 日期： 复核人： 日期: 322设备材质 部件名称 设计要求 安装情况 烘盘 不锈钢 是口 否口 烘车 不锈钢 是口 否口 散热器 不锈钢 是口 否口 检查人： 日期： 复核人： 日期: 3.2.3环境状况 项目 要求 检查结果 温度 18 ?26C 是口 否口 湿度 45 ?65% 是口 否口 空气洁净度 D级 是口 否口 检查人： 日期： 复核人： 日期: 3.2.4公用介质 设计要求 安装情况 结论 三相四线380V 三相五线380V 是口 否口 频率50HZ 频率50HZ 是口 否口 功率1.27 KW 功率1.27 KW 是口 否口 接地保护 0.9 Q 是口 否口 检查人： 日期： 复核人： 日期:  3.3运行确认 检杳项目 说明书要求 结论 电机运转 运转平稳、无噪音 是口 否口 排湿系统 正常 是口 否口 加热系统 正常 是口 否口 控制系统 灵敏、可靠 是口 否口 检查人： 日期： 复核人： 日期: 3.4性能确认 3.4.1.空载热分布试验 留点温度计记录升温过程，连续三次，观察温度分布情况。 留点温度计应在烘箱上、下和中间分布，记录各点温差应小于土 试验应重复三次。布点如图。 2 1 2 3 8 9 10 中层 下层 上层 7 4 5 6 11 12 13 记录（一） \位 置\ 时间\ 上 1 上 2 上 3 上 4 上 5 上 6 中 7 下 8 下 9 下 10 下 11 下 12 下 13 温 差 结 果 温 度 60 80 100 115 检查人： 核对人： 日期：  记录（二） \位 置\ 时间\ 上 上 2 上 3 上 4 上 5 上 6 中 7 下 8 下 9 下 10 下 11 下 12 下 13 温 差 结 果 温 度 60 80 100 115 检查人： 核对人： 日期： 记录（三） 、\位 置\ 时间\ 上 1 上 2 上 3 上 4 上 5 上 6