ISO19001-质量管理标准体系.docVIP

XXXXXXXXX质量文件 RD/QM 质量手册 Quality Manual 依据ISO9001: 版本号 第 受控状态 分发号 使用部门 10月08日公布 10月 日实施 XXXXXXXXXXX公布 管理者代表任命书 企业各部门： 为了落实实施ISO9001: 《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系领导，特任命XXX为我企业管理者代表。不管她在其它方面职责怎样，应做到： 确保质量管理体系过程得到简历和保持； 想企业董事长汇报质量管理体系业绩，包含改善需求； 在整个企业内促进用户要求意识形成； 就质量管理体系相关事宜对外联络。 董事长： 10月8日 颁布令 本企业依据ISO9001: 《质量管理体系要求》编制完成了《质量手册》第 ，现给予比准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件，是知道企业建立并实施质量管理体系纲领和行动准则。企业全体职员必需遵照实施。 董事长： 10月8日 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 管理者代表任命书 1 颁布令 2 1 手册内容 7 1.2 适用范围 7 2 规范性引用文件 7 3 术语和定义 8 4 质量管理体系要求 8 4.1 总要求 8 4.2 文件要求 9 4.2.1 总则 9 4.2.2 质量管理手册 10 4.2.3 文件程序控制 10 4.2.4 质量统计控制程序 13 5 管理职责 15 5.1 管理承诺 15 5.2 以用户为关注焦点 16 5.3 质量方针 16 5.4 管理策划控制程序 17 5.4.1 质量目标 17 5.4.2 质量管理体系策划内容 17 5.4.3 质量策划输出文件编制标准 18 5.4.4 质量策划输出文件编制、审批和发放 18 5.5 职责、权限和沟通 19 5.5.1 职责和权限 19 5.6 管理评审控制程序 21 5.6.1 总则 21 5.6.2 管理评审计划 21 5.6.3 管理评审输入 22 5.6.4 评审准备 23 5.6.5 管理评审会议 23 5.6.6 管理评审输出 23 5.6.7 改善、纠正、预防方法实施和验证 23 6 资源管理 24 6.1 企业应立即确定并提供所需资源，以： 24 6.2 人力资源控制程序 24 6.2.1 总则 24 6.2.2 职责 24 6.2.3 人员安排 24 6.2.4 培训、意识和能力 25 6.2.5 培训计划及实施 26 6.3 基础设施 27 6.3.1 生产设施识别、提供和维护 27 6.4 工作环境 28 7 产品实现 29 7.1 产品实现策划程序 29 7.2 和用户相关过程控制程序 31 7.2.1 用户要求识别 31 7.2.3 协议签定和实施 32 7.2.4 产品要求变更 33 7.2.5 营销部负责和用户沟通 33 7.3 设计和开发控制程序 33 7.3.1 设计和开发策划 33 7.3.2 设计和开发输入 34 7.3.3 设计和开发输出 35 7.3.4 设计和开发评审 35 7.3.5 设计和开发验证 36 7.3.6 设计和开发确实定 36 7.3.7 设计和开发更改控制 37 7.4 采购控制程序 38 7.4.1 采购物质分类 38 7.4.2 对供方评价 38 7.4.3 采购 39 7.4.4 采购信息 40 7.4.5 采购产品验证 40 7.4.6 相关文件 41 7.5 生产和服务提供控制程序 41 8 测量监控装置控制程序 46 8.1 总则 46 8.2 监视和测量 46 8.2.1 测量、监控设备 46 8.2.2 用户满意程度测量程序 48 8.2.3 内部审核程序 49 8.2.4 过程测量和监控程序 52 8.3 不合格品控制 54 8.4 数据分析控制程序 56 8.5 改善、纠正和预防方法控制程序 58 8.5.1 连续改善策划 58 8.5.2 纠正方法 59 8.5.3 预防方法 60 质量手册说明及管理 手册内容 本手册依据ISO9001: 《质量管理体系要求》和本企业实际相结合编制而成。 企业质量管理体系范围，包含了ISO9001: 标准中除7.3 “设计和开发”意外全部要求； 质量管理标准和