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医疗设备购置论证制度
为了确保购置的医疗仪器的设备经济、安全、可靠,在制定计划前,应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价,必要时经行实地考察,为正确购置设备提供参考依据。可行性论证包括两方面内容,即项目论证和技术评价。
一、适用范围
单价在50万元及以上的大型医疗设备的采购。
二、购置论证主要包括项目论证和技术评价
(一)项目论证
是在编制计划过程中的主要环节,是对设备购买进行初步的讨论,一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作,各部门在上报购置申请表时,应提供以下信息:
1.社会效益分析:包括本单位和地区现有同类医疗设备运行情况,申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高,并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平,完成科研任务,发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。
2.经济效益分析:设备的年收益=总收入-运行成本,包括设备的折旧费用、维修费用、日常消耗品(如实际、易损件、水、电等)成本、人工费。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘以年人次数就是设备的总收入,减去运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用,发挥应有作用。
3.技术可行性:包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求;对使用科室技术人员配备是否具备技术要求,通过技术培训能否掌握机器设备的操作,对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。
4.安装条件:要论证是否具备安装条件,安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等,使用环境能否达到设备的技术要求条件,配套条件,如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备,有无排污、放放射等环保问题,如何解决等等。
5.资金落实:论证设备的资金来源及落实情况,如医院自购、政府拨款、科研基金、重点学科经费等。
(二)技术评价
1.技术先进性:是对计划购置的设备的设计原理,各项功能指标达到的先进程度的评价,与省、市兄弟医院横向比较。
2.设备可靠性:主要是指设备的使用寿命,也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用,能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求,是否通过了国际国内的质量论证及许可,有关证件是否齐全等等。
3.可维护性:可维护性主要是指厂方能投提供长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。
4.设备选型:选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价,评价其同类仪器在其他单位使用状况,功能利用情况,并对不同厂家同类产品性能进行比较;其技术先进性和使用性如何,近几年内是否会有重大更新改进,该厂家的竞争力如何;根据其功能配套及生产国看价格是否合理等等。选型至少应在三家以上,保证采购招标程序的要求。
5.安全防护:有的设备由于技术上的原因,会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素,如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题,都应进行评价。
6.配套性:对于设备的配套问题,在进行评价时,要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题,会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。
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