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广东和本堂科技制药有限公司
文件名
提取浓缩精制设备清洁规程
页数
1 of 2
文件编号
生效日期
年 月 日
制定人
审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 提取车间 质量保证部
变更原因：
目的：建立该设备的清洗程序，以便正确清洗保工艺卫生生产要求。
范围：设备提取浓缩精制设备。
职责：设备员，操作员，对本程序的实施负责。
程序：
清洗的条件及频次；
1.1换品种、换规格、换批号时，设备停产三天以上。
进行清洗的地点：
3.1当场清洗清洁间。
3.清洁用具：
3.1水桶、抹布、高压水枪。
4.清洁剂及其配制；
4.1洗洁精按1：10加水稀释用于清洗。
提取部分：
1.打开提取罐的清洗阀或用高压水枪向罐内冲洗;回洗冷凝器、冷却器、除沫器进行反冲。
2.冲洗的检查，冲洗是否干净，抽入适量的饮用水水蒸煮半小时干净后，在运行状态下排出污水，最后进入饮用水冲洗后排尽。
振筛：
1、停机后将振筛的盖子打开，除去机内的药渣，用饮用水冲洗三遍直至干净。
文件名
提取浓缩精制设备
文件编号
页数
2 of 2
挤药机：
停机后，将机内的药渣清除干净，用饮用水冲洗三遍直至干净。
浓缩部分：
1、浓缩罐的清洗：
1.1打开清洗阀或用高压水枪向罐内冲洗。
1.2冲洗后检查是否干净，如不干净，抽入适量的饮用水，蒸煮半小时干净后，然后排出污水，用饮用水冲洗后排尽。
醇沉罐的清洗：
1、打开清洗阀或用高压水枪的罐内冲洗。
2.冲洗后检查是否干净，抽入适量的饮用水，搅拌约30分钟确定干净后，然后排出污水，用饮用水冲洗三遍直至干净。
设备外部的清洗：
1.用10%清洗剂稀释后清洗，然后用饮用水冲洗一至二遍。
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