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文件编号
WS-OS/P-05-00
页码
PAGE 2 of NUMPAGES 1
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
钛棒过滤器安装操作规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-PM-107-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
质量保证部 生产部 注射剂车间
变更原因：
目的：建立钛棒过滤器安装的标准操作规程，确保安装正确，保证过滤药液质量。
范围：适用于钛棒过滤器安装的操作。
职责：操作工、车间管理员对此规程的实施负责，QA人员负责监督实施。
规程：
装前要对钛棒过滤器滤芯用注射用水进行冲洗一遍。
开过滤器下部的快速接口。
钛棒过滤器滤芯旋入滤器下部的内螺纹里。
紧过滤器下部的快速紧固卡箍。
钛棒过滤器的进液口和出液口分别和浓配罐抽滤泵的出口、0.45μm微孔过滤器的入口用紧固卡箍连接起来，通过过滤器上部的排气阀放气后方可过滤。
用完毕后，按相反顺序把滤芯拆下，将钛棒过滤器拿到10000级容器具洗存间洗涤槽中，将过滤器出口与用注射用水出口管道用硅胶管连接，打开注射用水阀门用反冲方法洗去吸附的活性炭，直到淋洗水澄明度、PH与注射用水一致，待用。
7．注意事项：在安装和拆卸过程中，操作者应戴乳胶手套，不得裸手接触钛棒过滤器滤芯。
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