OS-HM-105-0020B万能粉碎机的清洁规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 20B万能粉碎机的清洁规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-105-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 变更原因： 目的：建立20B万能粉碎机的清洁规程，以规范保证设备清洁，保证卫生。 范围：适用于20B万能粉碎机的清洁。 职责：操作人员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。 规程： 清洗操作程序 1．1清洗时间及频率：每次使用结束后、换品种时。 1．2清洗的地点：就地清洗、10万级区容器具清洗间； 1．3清洗工具：无纤维抹布、不锈钢桶、钢丝刷。 1．4清洗剂：饮用水、纯化水。 1．5清洗方法及清洗用水： 1.5.1拆下筛圈、物料斗，移至清洁间，依次用饮用水、纯化水钢丝刷擦洗干净；同时依次用饮用水和纯化水将收料袋洗净； 1.5.2 筛圈、料斗、收料袋洗净后放到烘箱内干燥备用； 1.5.3依次用饮用水、纯化水冲洗整个设备内部的粉碎腔及刀片和出料口，直到洁净，并用洁净干燥的无纤维布擦干。 1.5.4 用无纤维抹布和纯化水将机器外表面擦试干净。 1．6清洗工具的清洗：用洗洁精洗净后，先用饮用水再用纯化水冲洗干净； 1．7清洗工具的存放：烘箱烘干存放于洁具存放间； 1．8清洗效果评价： 1.8.1目测设备内外无可见污物及残留有药材； 1.8.2纯化水冲洗后，PH值检测此水呈中性。 文件名 20B万能粉碎机的清洁规程 文件编号 OS-HM-105-00 页数 2 of 2 2. 消毒操作程序 2．1消毒时间及频率：每次使用前； 2.2 消毒部位：加料斗、流料槽、固定齿、活动齿、筛皮出料料口内外及工具等接触药物的部位； 2.3 消毒地点：在生产现场消毒； 2．4消毒用工具：不锈钢桶、无纤维抹布； 2．5消毒剂：75%乙醇； 2．6消毒方法：抹布蘸取75%乙醇擦抹两遍； 2．7消毒效果评价：微生物抽检合格。