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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
杀菌干燥机清洁规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-HM-111-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
质量保证部 生产部 注射剂车间
变更原因：
目的：建立杀菌干燥机清洁规程，确保杀菌干燥机清洁卫生。
范围：适用于SZA920/75型杀菌干燥机的清洁。
职责：操作人员、车间管理员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。
规程：
清洁时间及频率：每次使用结束后、生产前。
清洁工具：无纤维布、刷子、不锈钢桶。
清洗地点：就地清洗。
清洗剂、消毒剂：纯化水、注射用水、75%乙醇。
清洁方法和程序
5.1 每次生产前，用不锈钢桶装200ml75%乙醇,用无纤维抹布沾75%乙醇对杀菌干燥机传送带、机器表面进行擦试一遍。
5.2 每次生产结束后，当干燥机的室内温度下降到50度时，用刷子清扫进口过渡段及传送带上的玻璃碎屑。然后用无纤维抹布和注射用水擦拭一遍，再用75%乙醇擦拭一遍。
5.3 用刷子清扫玻璃碎屑收集箱，将碎屑倒入废弃物收集袋中，用无纤维抹布将收集箱擦试干净，再重新装上收集箱抽屉。
5.4触摸屏的常规维护清洁：用无纤维抹布湿润注射用水后拧干擦拭触摸屏显示器。
5.5机器外表清洁：用无纤维抹布和注射用水擦拭机器外表。
清洁合格标准：目视无可见污迹及玻璃碎屑。
消洁后操作工填写设备清洁记录，QA检查合格后挂上“已清洁”状态标志。
清洁工具清洁及存放地点：清洁工具按《洁净室（区）清洁工具清洁规程》进行 清洁后，存放在10万级洁具洗存间。
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