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内审员培训资料; c、标文一致，文文一致，文实一致； d、有可追溯记录。 （二）审核必须是正式的活动 1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则： a、第二、三方的合同和协议等； b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程 1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。 2、抽样的方法是随机的，有代表性的。 3、抽样的局限性，决定了抽样的风险性，这种审核风险是在审核过程中的不确定因素造成的。因此，以样本的审核结果来说明质量管理体系，不可避免的有其不确定性。 4、即使是100%全数检验也会有错误发生。 5、两个问题：一是审核时问题多的部门，不完全说明工作没有做好；二是审核是在某个时间段进行，不能跟踪全过程，只能审核到具有代表性的人和事。 6、审核是正面求证，不应执着的非查到问题不可，注重审核发现。 五、审核形式 （一）集中式审核 1、在规定的时间内，一般安排2-3天，审核集中完成。; 2、审核针对质量管理体系覆盖的所有部门和全部过程。 3、适用于中、小型企业或大型企业的初次内部审核。 4、内部审核后的纠正和预防措施的实施，在限定的时间内完成并验证关闭。 5、集中式审核计划示例： ××公司2002年度第二次内部审核计划 程序：A（02）8、1、2 编号： 1、审核目的： 本公司自2002年2月开始，按ISO 9001；2000标准建立起公司的质量管理体系，现已运行近3个月了。为发现质量管理体系运行中的问题，不断改进质量管理体系，迎接在2002年7月的认证机构外部审核，争取在2002年8月取得认证证书。经×××总经理批准决定，在2002年5月25日至5月28日进行今年第二次内审。各部门、车间按质量管理体系要求认真做好配合工作。 2、审核范围： 质量管理体系覆盖的所有产品及职能部门和车间。 3、审核依据： 1）ISO9001：2000 质量管理体系 要求； 2）本公司质量管理体系文件； 3）有关的法律法规； 4）合同和协议。 4、审核组：组长：××（代号A ）；组员：×××（代号B）、×××（代号C） 5、审核方案分发至公司领导、质管部、技术部、办公室、供应部、销售部、生产部、一、二车间。 6、审核日程安排：见审核计划表;续表 审核计划表（集中式） 编号： 编制： 管理者代表：;（二）滚动式审核 1、审核持续的时间较长，可分段进行。 2、在一个审核周期内，应保证所有部门和全部过程得到审核。 3、重要的部门和过程，可依据其情况和重要程度，安排多频次审核。 4、适用于大、中型企业。 5、滚动式审核方案示例： ××公司2003年内部审核方案 程序：A（02）8、1、2 编号： 1、内部审核方案的策划： 本公司自2002年5月第二次内审后，已对21项一般性不符合采取了纠正措施，并实施有效，已验证关闭。经研究决定，在2003年制定和实施滚动式内部审核方案。需要时，在滚动式内部审核的基础上，可适时再进行一次集中式内部审核（监督审核前）。 2、审核范围：质量管理体系覆盖的所有产品及相关的职能部门、车间。 3、审核依据： 1）GB/T19001-ISO9001：2000质量管理体系 要求； 2）本公司质量管理体系文件；