氟哌噻吨美利曲辛片20片说明书.docxVIP

氟哌喋吨美利曲辛片 20片说明书 【通用名称】 氟哌嚓吨美利曲辛片 【英文名称】 Flupentixol and Melitracen Tablets 【商品名称】 Fupaisaidun Meiliquxin Pian 【成份】 本品为复方制剂，主要成份为盐酸氟哌嚓吨与盐酸美利曲辛。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 轻、中度抑郁和热虑。 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及 药瘾者的焦躁不安及抑郁。 【规格】 每片含氟哌嚓吨与美利曲辛 10mg 【用法用量】 成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至 2片。每天 最大用 量为4片。 【老年病人】早晨服1片即可。 【维持量】通常每天1片，早晨口服。 对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。 【不良反应】 推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。 在临床试验中，观察到以下不良反应： 神经系统 常见：头晕％）、震颤％）;不常见：疲劳（1%）。 精神障碍 常见：睡眠障碍（6%）、不安％）、躁动％）。 视觉功能障碍 常见：调节障碍％）。 胃肠道不适 常见：口千%）、便秘％）。 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。 上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。 【禁忌】 对美利曲辛、复牌嚓吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制 （如：急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、 肾上腺嗜铭细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏 传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺 氧化酶一 A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶一 B抑制剂（如司来吉兰））联合使用可能导致五羟色胺综合征， 包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱 （即循环障碍）等症状。同其 他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氯化酶抑制剂的患者。 停止服用非选择性单胺氧化 酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少 I天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制 剂的治疗也应在本品停药。观察 14天后开始。 【注意事项】 以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺 功能亢进、帕 金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其它循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度 亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症 病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。 基于其它精神类药物有过报道，本 品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求塘尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。 患有闭角型青光眼、 前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药 物会增加发生心律失常、 低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情 况下实施急诊外科手术， 一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。 如同所有的神经抑制剂一样， 服 用本品罕见发生神经抑制综合征 （可能致命）。非常罕见的情况下，尤其是氟哌嚓吨治疗初期， 可能出现锥体外 系症状。当神经抑制剂如氟哌嚓吨用于长期治疗时， 可能会发生不可逆的迟发性运动阵碍。 病人长期服用氟哌 嚓吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险 的升高有相关性，由于神经抑制剂具有镇静作用， 可减少病人的躯体活动， 因此要特别注意询问病人是否有静 脉栓塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力， 服用本品的患 者不得开车或操作危险的机器。 【药物相互作用】 配伍禁忌： 禁止与单胺级化醉抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一 A抑制剂（如吗氯贝胺）和单胺氧化 醉一 B抑制剂（司来吉兰））同时使用，合用有导致五羟色胺综合征的风险 （详见禁忌）. 不推荐的配伍： 拟交感神经药： 美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响，包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、 去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醉胺 （局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份 ）。 肾上腺素能神经阻断剂： 本品可降低呱乙嚏、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作川。在使 用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。 抗胆碱药物： 三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系