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氟尿嚅嚏注射液说明书 【药品名称】 通用名：氟尿嚅嚏注射液 英文名：Fluorouracil Injection 汉语拼音：Funiaomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为： 5-氟-2,4（1H,3H）-嚅嚏二酮 其结构式为： 分子式：C4H3FNIO2 分子量： CAS No.: 51-21-8 辅料：依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水 【性状】 无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 本品的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤， 或较大剂量氟尿嚅嚏治疗绒毛膜上皮癌。 亦 常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。 【规格】10ml： 250mg 【用法用量】 氟尿嚅嚏作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日 10?20mg/kg，连用5?10日，每疗程5?7克（甚至10克）。若为静脉滴注，通常按体表面 积一日300?500mg/m2,连用3?5天，每次静脉滴注时间不得少于 6?8小时；静脉滴注时 可用输液泵连续给药维持 24小时。用于原发性或转移性肝癌，多采用动脉插管注药。腹腔 内注射按体表面积一次 500?600mg/m2每周1次，2?4次为1疗程。 【不良反应】 恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。 周围血白细胞减少常见 （大多在疗程开始后 2?3周内达最低点，约在3?4周后恢复正常）， 血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 长期应用可导致神经系统毒性。 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应（心律 失常，心绞痛，ST段改变）则停用。 【禁忌症】 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。 氟尿嚅嚏禁忌用于衰弱病人。 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥 类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为 小。 除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品； （1 ）肝功能明显异常； （2）周围血白细胞计数低于 3500/mm3血小板低于 5万/mm3者；（3）感染、出血（包括皮 下和胃肠道）或发热超过 38C者；（4）明显胃肠道梗阻；（5）脱水或（和）酸碱、电解质 平衡失调者。 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。 6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】 老年患者慎用氟尿嚅嚏，年龄在 70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嚅嚏为基础的化疗有 个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 【药物相互作用】 曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嚅嚏的抗癌作用或毒性，常见的药物包括甲氨喋 吟、甲硝哩及四氢叶酸。与甲氨喋吟合用，应先给甲氨喋吟 4?6小时后再给予氟尿嚅嚏， 否则会减效。先给予四氢叶酸，再用氟尿嚅嚏可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物 一氟代柠檬酸而致脑瘫，故不能作鞘内注射。别喋吟醇可以减低氟尿嚅嚏所引起的骨髓抑制。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 本品在体内先转变为 5-氟-2-脱氧尿嚅嚏核昔酸，后者抑制胸腺嚅嚏核昔酸合成酶，阻断脱 氧尿嚅嚏核昔酸转变为脱氧胸腺嚅嚏核昔酸， 从而抑制DN卸生物合成。此外，通过阻止尿 嚅嚏和乳清酸掺入 RNA达到抑制RN心成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制 S 期细胞。 【药代动力学】 本品主要经肝脏代谢， 分解为二氧化碳经呼吸道排出体外， 约15%勺氟尿嚅嚏在给药1小时 内经肾以原型药排出体外。大剂量用药能透过血脑屏障，静脉滴注半小时后到达脑脊液中， 可维持3小时。Ti/2 a为10?20分钟，Ti/2 3为20小时。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】玻璃安甑，5支/盒。 【有效期】24个月