氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究.docxVIP

氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临 床研究 【摘要】目的探讨氟桂利嗪添加治 疗难治性癫痫的疗效。方法 随机、双盲对 照添加治疗，从我院癫痫病人数据库中随机 抽取确诊为难治性癫痫患者 52例，随机分 配入氟桂利嗪添加治疗组与安慰剂组 (n=26)。疗程1月后，分别比较两组疗效差 别及每组自身治疗前后差别。结果 两组于 受试期结束后发作频率比较，差异有统计学 意义。治疗组在第二周末、第四周末与基线 期自身比较，差异有统计学意义 (t=、，P均 )。结论氟桂利嗪作为难治性癫痫的添加 治疗有一定疗效，无明显不良反应，但需进 一步扩大样本深入研究。 【关键词】氟桂利嗪难治性癫痫糖蛋白 多药耐药蛋白 ?眼 Ab s t ra c t ?演 O b j e c t v e To investigate the effects of flunarizine add-on therapy on refractory epilepsy. Methods Fifty two patients diagnosed as refractory epilepsy were randomly assigned to flunarizine add treatment group (n = 26) and placebo group (n = 26). During one month time, effects were compared between the two groups and each group before and after treatment. Results There was a significant difference in seizure frequency reduced by 50 percent between two groups ( % 2= ,). In treatment group, There were significant differences in seizure frequency between the second weekend, the fourth weekend and the baseline period(t = , , ). Conclusions Flunarizine has effects on refractory epilepsy therapy, and has no obvious side effects, but need further expanding samples study. [Key word s ] flunarizine; refractory epilepsy; P-glycoprotein; multi-drug resistance protein 癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾患， 其发病机制尚未获得突破性进展， 治疗以药 物为主。经过正确的诊断、分型以及恰当使 用抗癫痫药物，有70吟80%勺患者发作可以 得到控制，但仍然有 30港右的患者药物疗 效欠佳，发作难以控制，成为难治性癫痫， 目前癫痫领域该方面的研究是热点 [1]。因 此，寻找更为有效的治疗手段是改善这部分 患者预后的重要方法。目前临床评价氟桂利 嗪是相对比较多的[2 , 3],所以在这方面对 难治性癫痫的添加治疗，我们认为是一种有 意义的尝试，现报道如下。 1 资料与方法 一般资料 从本院癫痫诊疗中心数据库 中随机抽取难治性癫痫患者 52例，其中全 面强直阵挛发作24例，肌阵挛发作6例， 复杂部分性发作7例，单纯部分性发作5例, 失神发作5例，Lennox-Gastaut综合征2例, 其他3例，大多数服用两种及两种以上药物， 为苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、苯巴比 妥、氯硝安定、托毗酯。所有受试者长期就 诊于我科，受试期间未有脱落，具体人口统 计学资料详见表1,两组资料差异无统计学 意义。所有患者或家属签署知情同意书，符 合医学伦理学。 入选标准及排除标准 ①入选标准：吴 逊等认为难治性癫痫是指临床经过迁延， 频 繁的癫痫发作至少每月 4次以上，应用适当 的第一线抗癫痫药物正规治疗， 血中的药物 浓度在有效范围内，无严重的药物副反应， 至少观察2年仍不能控制发作，影响日常生 活，目前国内对难治性癫痫的诊断以此为标 准。②排除标准：因分型不正确、用药不合 理、剂量不足、时间不够长或根本没有正规 治疗而导致的癫痫反复发作者，以及有进行 性中枢神经系统疾病或占位性病变者。 1 . 3方法严格按照随机、双盲对照原 则，按1 ： 1比例随机分组进行指定治疗， 并记录不良反应。氟桂利嗪-西比灵，剂量 为每晚服用5mg为添加治疗，对照组使用 安慰剂添加治疗，一个月后进行回顾性分析。