两级反渗透纯水机维护保养规程(2).docVIP

广州东康药业有限公司 题目 两级反渗透纯水机维护保养规程 文件编号 SOP-EQ-113-00 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 1 PAGE 2 广州东康药业有限公司 两级反渗透纯水机维护保养规程 颁发部门：质量管理部 编号：SOP-EQ-113-00 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 1 制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门： 工程部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 PAGE 1 目的： 制定FSJ02-02型二级反渗透装置维护保养程序,使设备运行符合药品生产规范要求。 范围： 适用于FSJ02-02型二级反渗透装置的维护保养。 职责： 生产技术部水房操作工，工程部设备班。 规程： 日常保养维护 班前、班后清洁设备表面，使其清洁无污渍。 严格控制进水水质，保证装置在符合进水要求的水质条件下运行。 严格控制进水压力，满足进水条件下尽量取较低的压力值。 关停装置不得大于24小时，每天至少运行2小时，停机72小时以上时，应向组件内充装浓度为1%的亚硫酸氢钠溶液实施保护。 每月维护保养 检查管路，执行器件，流量计，PH值显示器，电导显示器的可靠性。 检测电气元件的接地情况。 每半年检测或更换压力表。更换的压力表应有合格的检测部门的检验证明。 更换组件 更换组件时，从组件进水相反方向取出元件。取出元件时必须平行抽出不得左右摇动。 装入元件应从进水方向装入并均匀用水推入，不得强行用硬物敲入。 拆卸后的组件应立即垂直浸没于0.5～1%甲醛溶液中，绝对不能干置于空气之中。 6.4如设备损坏，改动现有系统必须执行下列规定： 6.4.1工程部立即通知质量管理部经理。 6.4.2质量管理部经理调查变更情况,并决定要采取的措施。以确认纯化水的质量。 6.4.3履行任何长期设备变更必须履行变更手续。