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深圳康林生物科技有限公司 题目 产品收回管理规程 文件编号 SMP-SM-003-00 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 1 深圳康林生物科技有限公司 产品收回管理规程 颁发部门：质量部 编号： SOP- 页数： PAGE 1 / 1 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量部、生产部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 规范产品回收工作的管理程序 范围： 存在质量问题可能影响用户治疗效果和可能危及或伤害用户的产品。 职责： 销售部副总经理、质量部经理、生产部经理、仓管员。 规程： 产品收回包括：一般情况的产品收回与紧急情况的产品收回。 一般情况的产品收回工作是指对存在质量问题可能影响用户治疗效果的产品应进行收回；紧急情况的收回工作是指对存在质量问题可能严重危及或伤害用户的产品进行收回。 产品的收回工作按《产品收回标准操作规程》进行。 由授权人（此人员须独立于销售部）负责产品回收工作与协调工作，相关部门人员（销售部业务员）须协助实施产品的回收工作。 产品回收工作执行批准的书面规程，并做到随时得以实施。 产品回收工作授权人接到产品回收的决定后，迅速查询销售记录，根据该品种批次的销售记录制订书面回收计划，包括回收产品名称、规格、批号、回收单位名称、数量、地址、电话、联系人、回收方式、回收时间、回收原因并将回收计划通知销售部及有关人员立即执行。 执行部门要定期向回收工作负责人用书面的形式报告回收工作情况及异常情况，统计收回差额及收回率等。 8 收回的产品进仓时，按《退货、收回产品接收标准操作程序》进行。 9 收回的产品应及时填写产品收回记录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、电话、传真、退货原因、日期、处理意见。整理签名后交质量部归档，并保存至有效期后一年或产品销售后3年。