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广州东康药业有限公司
题目
模制抗生素玻璃瓶检验操作规程
文件编号
页 数
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广州东康药业有限公司
模制抗生素玻璃瓶检验操作规程
颁发部门：质量管理部
编号：SOP-QC/B-012-00
页数： PAGE 1 / NUMPAGES 1
制定人
审核人
QA审阅
批准人
分发部门：质量管理部、检验室
年 月 日
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年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日
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目的：为检验模制抗生素玻璃瓶规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。
范围：适用以模制抗生素玻璃瓶的检验。
职责：检验员、检验室主任，对本规程的实施负责。
规程：
外观 本品每批抽10只检查
1.1 色泽：本品为无色透明、允许带微绿、微黄色。
1.2 外形：应平整光泽。
1.3 结石：瓶口允许部位结石有，小于1.0㎜，周围无裂纹的结石不多于2个。
1.4 气泡
1.4.1 能以手指划破的气泡不允许有。
1.4.2 气泡直径小于或等于3.0㎜者不多于3个。
1.4.3 1㎜以下能目测的密集气泡不允许有。
1.4.4 1.5以上的气泡瓶口不允许有。
1.5 合封线：粗于0.3㎜的不允许有。
1.6 爆裂纹：不允许有（表面碰伤除外）
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