缓冲液配制操作法.docVIP

广州东康药业有限公司 题目 缓冲液配制操作法 文件编号 SOP-QC-351-00 页 数 PAGE 2 /4 广州东康药业有限公司 缓冲液配制操作法 颁发部门：质量管理部 编号： SOP-QC-351-00 页数： PAGE 1 /4 制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门：质量管理部、检验室 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立缓冲液的标准操作程序，规范缓冲液的配制操作。 范围： 适用于缓冲液的配制。 职责： 检验室主任、检验员。 内容： 乙醇-醋酸铵缓冲液（pH3.7） 取5mol/L醋酸溶液15.0ml，加乙醇60ml和水20ml，用10mol/L氢氧化铵溶液调节pH值至3.7，用水稀释至1000ml，即得。 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.0） 取三羟甲基氨基甲烷12.14g，加水800ml，搅拌溶解，并稀释至1000ml，用6mol/L盐酸溶液调节pH值于8.0，即得。 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.1） 取氯化钙0.294g，加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液40ml使溶解，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至8.1，加水稀释至100ml，即得。 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH9. 0） 取三羟甲基氨基甲烷6.06g，加盐酸赖氨酸3.65g、氯化钠5.8g、乙三胺四醋酸二钠0.37g，再加水溶解使成1000ml，调节pH值至9.0，即得。 乌洛托品缓冲液 取乌洛托品75g，加水溶解后，加浓氨溶液4.2ml，再用水稀释至250ml，即得。 巴比妥-氯化钠缓冲液（pH7.8） 取巴比妥钠5.05g，加氯化钠3.7g及水适量使溶解，另取明较0.5g加水适量，加热溶解后并入上述溶液中。然后用0.2mol/L盐酸溶液调节pH值至7.8，再用水稀释至500ml，即得。 甲酸钠缓冲液（pH3.3） 取2mol/L甲酸溶液25ml，加酚酞指示液1滴，用2mol/L氢氧化钠溶液中和，再加入2mol/L甲酸溶液75ml，用水稀释至200ml，调节pH值至3.25～3.30，即得。 邻苯二甲酸盐缓冲液 （pH5.6）取邻苯二甲酸氢钾10g，加水900ml，搅拌使溶解，用氢氧化钠试液（必要时用稀盐酸）调节pH值至5. 6，加水稀释至1000ml，混匀，即得。 枸橼酸盐缓冲液 取枸橼酸4.2g，加1mol/L的20% 乙醇制氢氧化钠溶液40ml使溶解，再用20%乙醇稀释至100ml，即得。 枸橼酸盐缓冲液（PH6.2） 取2.1% 枸橼酸水溶液，用50%氢氧化钠溶液调节pH值至6.2，即得。 枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH.0） 甲液：取枸橼酸21g或无水枸橼酸19.2g，加水使溶解成1000ml，置冰箱内保存。乙液：取磷酸氢二钠71.63g，加水使溶解成1000ml。取上述甲液61.45ml与乙液38.55ml混合，摇匀，即得。 氨-氯化铵缓冲液（pH8.0） 取氯化铵1.07g，加水使溶解成100ml，再加稀氨溶解（1→30）调节pH值至8.0，即得。 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0） 取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨溶液35ml，再加水稀释至100ml，即得。 硼砂-氯化钙缓冲液（pH8.0） 取硼砂0.572g与氯化钙2.94g，加水约800ml溶解后，用1mol/L盐酸溶液约2.5ml调节PH值至8.0，加水稀释至1000ml，即得。 硼砂-碳酸钠缓冲液（pH10.8～11.2） 取无水碳酸钠5.30g，加水使溶解成1000ml；另取硼砂1.91g，加水使溶解成100ml。临用前取碳酸钠溶液937ml与硼砂溶液27ml，混匀，即得。 硼酸-氯化钾缓冲液（pH9.0） 取硼酸3.09g，加0.1mol/L氯化钾溶液500ml使溶解，再加0.1mol/L氢氧化钠溶液210ml，即得。 醋酸盐缓冲液（pH3.5） 取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节PH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。 醋酸-醋酸钠缓冲液（ pH3.6） 取醋酸钠5.1g，加冰醋酸20ml，再加水稀释至250ml，即得。 醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.7） 取无水醋酸钠20g，加水300ml溶解后，加溴酚蓝指示液1ml用冰醋酸60～80ml，至溶液从蓝色转变为纯绿色，再加水稀至1000ml，即得。 醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.8） 取2mol/L醋酸钠溶液13ml与2mol/L醋酸溶液87ml，加每1ml含铜1mg的硫酸铜溶液0.5ml，再加水稀释至1000ml，即得。 醋酸-醋酸钠缓冲