捆包岗位标准操作规程.docVIP

广州东康药业有限公司 捆包岗位标准操作规程 颁发部门：质量管理部 编号： SOP-MN-009-00 页数： PAGE 1 / 2 制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门：质量管理部、生产管理部、综合车间、口服固体制剂车间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立捆包岗位标准操作规程，以规范捆包岗位操作。 范围： 适用口服固体制剂车间捆包岗位操作。 职责： 规程: 车间主任、工艺员、班长、设备操作工，QA。 1.准备工作 检查生产场地是否已清洁，并有清洁合格证，本次生产日期是否在清洁有效期内。 已准备好生产记录和足够数量的合格证、封口胶。 检查捆包机是否清洁待用。插上机器电源插头，合上电源开关，机器应有正常电源指示。 检查机器上所有的开关及旋钮均应正常。打开机器开关按钮,预热2分钟即可进行捆包操作。 2．捆包操作 2.1 在已装好产品的纸箱内放入合格证，用封口胶封好纸箱，放上捆包机。. 2.2 将打包带绕纸箱捆扎，放入进带槽，机械自动完成捆包。 3．注意事项 3.1 热熔温度不宜过低，温度过低，则无法完成捆包工作。 3.2捆包力度不宜过大，力度过大，易使纸箱破损。 3.3捆包时所需温度、打包带的长度，一经选定，不宜随便调节。 3.4在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。 4. 结束工作： 广州东康药业有限公司 题目 捆包岗位标准操作规程 文件编号 SOP-MN-009-00 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 4.1 取出挂在操作间门上及设备上的状态标志，换上“待清洁”状态标志。 4.2 将所有物料清理出现场，门窗、天棚、墙壁、地面、工具要清洁清洗干净。设备、设施、容器、工具等按相关的清洁规程进行清洁。 4.3 地漏要按“地漏的清洁、消毒规程”进行清洁、消毒。 4.4 填写“清场记录”。并请QA检查清场情况，合格后，由QA发放“清场合格证”，“清 场合格证”压在记录台规定位置，作为后续产品开工凭证。 4.5 经QA检查合格后，在已清洁的设备、容器挂上有QA签字的“已清洁”标志，取下 门上的“待清洁”标志，换上经QA签字的“已清洁”标志。