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药事管理实务 药品生产、经营与医疗机构药事管理 知识点4：医疗机构制剂管理.pptVIP

药事管理实务 药品生产、经营与医疗机构药事管理 知识点4：医疗机构制剂管理.ppt

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    药事管理实务 教学单元四 药品生产、经营与医疗机构制剂管理 知识点3 医疗机构制剂管理 医疗机构制剂的概念 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 法律对配制中药制剂另有规定的除外 市场无供应的制剂 临床常用的协定处方制剂 性质不稳或有效期短的制剂 临床科研、试验用的制剂 协定处方 医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方 医疗机构配置制剂许可 省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督部门批准(注意与《药品生产许可证》《药品经营许可证》比较） 《医疗机构制剂许可证》有效期5年，期满前6个月申请重新审查发证 医疗机构制剂的管理 配制： 符合药品生产要求，应当进行质量检验 使用： 凭医师处方在本医疗机构使用 经国务院或者省级药品监督管理部门批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用 销售 ： 不得在市场销售或者变相销售 感谢学习

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