中药制剂分析技术 煎膏剂的检测 中药煎膏剂的检测.pptVIP

中药煎膏剂的检测 Shandong College of Traditional Chinese Medicine 一、基本概念 煎膏剂，又称膏滋，系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。 二、常规检查项目 1．性状 2．相对密度 3．不溶物 4．装量 5．微生物限度 三、应用实例——枇杷叶膏 1. 处方组成 枇杷叶 2. 性状鉴别 本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、微涩 。 3. 检查 （1）相对密度：应为1.42～1.46 （2）装量 （3）微生物限度：细菌数不得过100cfu/ml；霉菌和酵母菌数不得过100cfu/ml；不得检出大肠埃希菌 膏滋，即煎膏剂，为我国习用的一类膏状口服剂型。它以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用，且因含有蔗糖、蜂蜜而味美可口，为病者所乐用。膏方已经非常悠久的应用历史，早在长沙马王堆西汉古墓出土的《五十二病方》中即有膏方应用的记载。近代名医秦伯未在《膏方大全》中指出：“膏方者，盖煎熬药汁成脂液，而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也，故俗称膏滋药。” 课堂互动 三、应用实例——益母草膏 1. 处方组成 益母草 2. 性状鉴别 本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜 。 3. TLC鉴别 益母草中水苏碱 供试品溶 液的制备 对照品溶 液的制备 薄层色谱 结果判断 4. 检查 （1）相对密度：应为1.10～1.12。 （2）装量 （3）微生物限度： 细菌数不得过 100cfu/ml； 霉菌和酵母菌数不得过 100cfu/ml； 不得检出大肠埃希菌 5. 含量测定 益母草中盐酸水苏碱： 本品每1g含盐酸水苏碱不得少于3.6mg。 色谱条件与系统适用性试验 对照品溶 液的制备 供试品溶液的制备 测定 结果判断 一科研人员为了更好地控制煎膏剂的质量，进行了含糖量与相对密度关系的研究。结果发现，含糖量每增加10%，相对密度增加约0.04左右。于是，他认为只测相对密度而不测糖含量来控制煎膏剂的质量是不合理的，试分析。 案例分析 1．煎膏剂，又称膏滋，系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。 2．煎膏剂的常规检查项目包括外观、相对密度、不溶物、装量和微生物限度等。 点滴积累