辅料的应用及发展展望--侯世祥四川大学华西药学院.ppt

中药制剂研发 新技术、新工艺、新辅料 的应用及发展展望 四川大学华西药学院 药剂学教研室 中药制剂研究室 侯世祥 ;一.中药制剂研发过程与特点 二.新技术、新工艺在中药制剂提取中的应用现状 及展望 三.新技术、新工艺在中药制剂纯化中的应用现状 及展望 四.药用辅料在中药制剂处方设计中的应用现状 及展望;一.中药制剂研发过程与特点 (一)研发过程 医疗实践 中医理论 天然物质 天然药物 实验筛选 炮制处理 提取 浸出物 中药材 (单、复方) 有效部位 纯化 有效成分 ;;二.新技术、新工艺在中药制剂 提取中的应用现状及展望 (一) 提取在中药制剂研发中的地位与作用 1.改变传统中药制剂面貌的必备步骤 有效部位与药材组织分离 可溶物与不溶物分离 减少剂量、提高疗效 为剂型选择、制剂成型创造良好条件 2.体现有效方剂疗效的桥梁与保证(地位） 3.浸出效果关系药材资源的充分利用 药材资源情况 资源12807种年收购70～80 制剂消耗情况 产量37万吨，品种8000余种 综合利用情况;(二)在提取中的应用现状 1. 药典制剂提取方法现状 统计项目 1985年版 % 2000年版 %成方制剂品种数 242 456 全粉末供用数 170 70.2 261 57.2 部分浸出 26 80 全浸出 46 115 煎煮法 35 48.6 135 69.2 渗滤法 18 25.0 39 20.0浸渍法 2 4 醇回流提取 2 34 17.4 蒸馏法 7 9.7 37 18.97;;(三) 应用进展 1.强化提取新技术、新工艺 利用影响浸出有利因素而采取的强化提取方法 基本原理：外加能量，最大限度增加接触面 增强润湿、渗透作用 增大浓度梯度，降低扩散层厚度 1）胶体磨浸出 浸取颠茄酊制剂 几分钟完成 2）超声波浸出 500千周 颠茄生物碱3h 渗漉48h 3）流化浸出 锥形流化床 提高速度3～4倍 ; 4）电磁场下浸出 静态提缬草酸 交流磁场强度25×104安/米 10h，93%； 无磁场 52h，67.5% 5）电磁振动下浸出 插入电磁振动头 花、草、叶样本 提取时间 1.5～2h 浸渍为 48h 6）电场下浸出 直流电源 东莨菪碱浸出 较浸渍法 高20% 时间缩短一半 7）脉冲作用下浸出 能源条件： 气压、液压脉冲，机械脉冲，回转脉冲等 浸出五倍子中鞣质 20min达平衡;8）挤压浸出 压缩浸出器10～50Kg/cm2， 浸出莨菪草10～25min 较常法快19～24倍 9）加压浸出 加压（0.8Kg/cm2）升温115℃ 20分钟，汉防己等6种 10)加压减压交替浸出(温渗强化浸出) 与3.5h常压煎煮者一致 11)半仿生提取法 （Semi-bionic extraction） 理论依据： 口服给药显效的生物药剂学过程 药物性质与消化道pH（2—4～7—8） 方法 适用范围; 2.超临界流体提取新技术 2.1.概念 超临界流体（Supercritical Fluid，SCF） 系指超过气、液两相临界温度和临界压力时的非气、非液流体