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适应症广普瑞巴林市场前景广阔 Pfizer 公司开发的普瑞巴林 （pregabalin/Lyrica） 是- γ-氨基丁酸的 3位取代类似物， 它作为该公司业已获得巨大商业成功的抗癫痫药 加巴喷丁 （gabapentin/Neurontin） 的相关化合物及其预期承继者， 2004 年 7 月已获欧盟批准用于管理外周神经病性疼痛及用作部分癫痈发作治 疗的附加疗法药物。普瑞巴林也已于 2004 年 12 月底在美获得了批准，用于缓解糖尿病性外周神经病相关神经病性疼痛和带状疱疹后神经痛，从 而成为美国迄今第一个正式获准能够同时治疗这两种神经病性疼痛的治疗药物， 2005 年又获得 FDA批准用于成年癫痫患者部分性发作辅助治疗。 2007年 6月美国 FDA批准了 Lyrica 用于治疗纤维肌痛，这是 FDA批准的第一个用于治疗纤维肌痛的药物。 由上可见普瑞巴林已被批准作为部分癫痈发作、糖尿病性外周神经病相关神经痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，其适用人群广泛。该 药一上市就被看为是重磅炸弹级药物，有分析师预计到 2010 年销售额有望达到 28 亿美元。 国内 4 家企业已于 2006 年开始申报普瑞巴林，申报企业与其它药物相比算是比较少的。在我国癫痫药物市场规模不大，但糖尿病患者 群巨大，该药仅用于治疗糖尿病性外周神经病相关神经病性疼痛就有望获得不错的销售，在加上其他的适应症，该药预期市场规模可观。虽然目 前国内普瑞巴林适应症所涉及的治疗市场还没有成熟，如治疗糖尿病性外周神经通、纤维肌痛，但是考虑到潜在的适用人群，普瑞巴林是一个有 较大潜力的品种，生产企业如果能耐心做好市场推广工作，未来一定会有不错回报。 普瑞巴林胶囊（乐瑞卡） 乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）是新一代神经痛治疗药物，钙离子通道调节剂。通过调节过度兴奋的神经元，减少兴奋性神经递质的过度释放，用于治疗带状疱疹后神经痛等神经病理性疼痛，被众多国际指南推荐为一线治疗药物。 乐瑞卡（普瑞巴林胶囊） 2004 年在美国上市，已被美国 FDA 批准用于带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、癫痫、纤维肌痛，并在全球 80 多个国家和地区上市，并已经获得 SFDA 批准在中国上市，首个适应症为带状疱疹后神经痛。 2007 年，乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）被《时代周刊》评为年度十大医学突破之一。 乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）的作用特点： 乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）可抑制中枢神经系统电压依赖性钙通道的 α2-δ亚基，减少钙离子内流，随之减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素、 P 物质 等兴奋性神经递质的释放，从而有效控制神经病理性疼痛，并具有抗焦虑、抗惊厥的作用。 - 2010 年英国 NICE 指南推荐乐瑞卡为唯一同时具有中枢、外周神经病理性疼痛适应症的药物 - 2007 年国际疼痛学会 （IASP） 专家共识推荐乐瑞卡为治疗带状疱疹后神经痛一线用药物 - 2006 年欧洲神经病学学会联盟（ EFNS ）指南推荐乐瑞卡为痛性多发性神经病、带状疱疹后神经痛、中枢性疼痛的一线用药乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）的优势： 快速、持久、强效缓解带状疱疹后神经痛 显著改善带状疱疹后神经痛患者睡眠障碍和疼痛总体印象 严重不良反应罕见，暂未发现药物药代动力学相互作用 服药方便，利于调整 吸收与剂量呈线性相关，且呈剂量依赖型 药品名称】 商品名称：乐瑞卡 通用名称： 普瑞巴林胶囊 英文名称： Pregabalin Capsules 【成 份】普瑞巴林 【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。 【适 应症】 1、广泛性焦虑障碍 2、糖尿病性外周神经病 3、疱疹后神经痛 4、纤维肌痛综合征 5、癫痫的辅助治疗 【用法用量】 本品可与食物同时服用，也可单独服用。 本品推荐剂量为每次 75 或 150mg，每日 2 次；或者每次 50mg或 100mg，每日 3 次。 起始剂量可为每次 75mg，每日 2 次；或者每次 50mg，每日 3 次。可在 1 周内根据疗效及耐受性增加至每次 150mg，每日 2 次。由于本品主要经肾 脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥ 60 毫升/ 分的患者。 服用本品 300mg/日，2-4 周后疼痛未得到充分缓解的患者， 如可耐受本品， 可增至每次 300mg，每日 2次，或每次 200mg，每日 3 次（600mg/日）。 由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过 300mg/日仅应用于耐受 300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如需停用普瑞巴林，建议至少用 1 周时间逐渐减停。 【药物过量】 人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现：普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中，报告偶然药物过量的最高剂量为 8000mg， 未产生明显临床后