仓库贮存、养护、出入库学习管理标准制度.docxVIP

文件编号： 版 次：A版第 0次修订 仓库贮存、养护、出入库管理制度 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 受控状态： 发放号： 受控文件更改记录 日期 修订状态 修订内容 修订人 审核人 批准人 仓库贮存、养护、出入库管理制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》 650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（ 2014 年第 58 号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理，特制订本制度： 一、仓库贮存 1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。 按照医疗器械的贮存要求分库 （区）、分类存放，包括待验区、 合格品区、不合格品区、 发货区等，并有明显区分 （如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。 2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放； 3、库房的条件应当符合以下要求： （1）库房内外环境整洁，无污染源； （2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密； （3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施； （4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。 4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械； 5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火