电子天平的维护保养及认证.ppt

;;影响天平称量结果准确性的环境因素;天平型号 工作环境温度 工作环境湿度 进口分析天平 5/10～40 ℃ 25～85％ 精密天平 5～40 ℃ 25～85％ 一般分析天平 10～30 ℃ 25～85％ ;选择合适的工作室： 1、防止振荡和振动 2、只有一个出入口 3、窗户越少越好 4、工作台应置于房间角落,远离门、窗口、出、进风口。 避免光照影响： 1、避免阳光直射 2、照明装置应与工作台保持距离 3、最好用荧光灯 ;减小气流影响： 1、远离风扇、空调 2、远离气流及热量辐射源 3、避免在门旁称量 称量台的选择： 1、减少振荡 2、抗磁性 3、静电保护 4、天平专用工作台 5、水平位置 ;如何实现正确称量;如何实现正确称量;如何实现正确称量;如何实现正确称量;天平的校准;“质量 vs. 质量”;梅特勒-托利多的校准服务;;称量设备的维护保养;称量设备的维护保养;如何判断天平是否合格？;遇到天平反应慢时所要做的一些检测?;;行业规范;仪器设备的关键问题;FDA的检查;FDA的警告信;FDA的警告信; IPac Pharma 提供 IQ,OQ 最小称量测定和设置 校准证书 USP最小称量证书 初始认证程序;USP <1058> Analytical Instrument Qualification （分析仪器认证）草案 认证程序包括DQ，IQ，OQ和PQ （最终责任人为使用者） 使用者需确定生产商和卖主参与到认证程序并有充分的安装，服务和培训支持（需有记录） 使用者需制定维护和校准仪器的SOP和记录各个仪器的使用情况 生产商需提供功能测试原本以便使用者认证仪器/软件 　　 SFDA颁布的GLP（药物非临床研究质量管理规范）法规 第十五条　根据研究工作的需要配备相应的仪器设备，放置地点合理，并有专人负责保管，定期进行检查、清洁保养、测试和校正，确保仪器设备的性能稳定可靠。 第十六条　实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录日期、有关情况及操作人员的姓名等。;EQ (Equipment Qualification);V-Model;DQ设计认证－选择适当的设备;DQ设计认证－选择适当的设备;DQ设??认证－选择适当的设备;DQ设计认证－选择适当的设备;IQ安装认证－设备的安装;IQ安装认证－设备的安装;OQ操作认证－设备的确认 ;最小称量值 ;选择符合USP要求的天平;USP-Minweigh;PQ性能认证－确认日常性能 ;PQ性能认证－确认日常性能 ;PQ性能认证－确认日常性能 ;PQ性能认证－确认日常性能 ;MQ维护认证－设备再次认证;MQ维护认证－设备再次认证;全方位的EQ服务;;服务-最大收益;服务合同解决方案;服务合同解决方案;METTLER-TOLEDO服务产品;客户价值;案例分析;案例分析;案例分析;我们提供的方案;我们可以为您服务;Thanks;感谢您的关注