IDM01031合成技术室职位说明书1.0.docxVIP

审批记录 起草人 审核人 批准人 部门/岗位 人力资源 人力资源 总经理 姓 名 日 期 目录 TOC \o 1-5 \h \z 1日的 1 2适用范围 1 3职责 1 4工作内容 1 5相关文件 12 6附件 12 7修改状态 12 1目的 明确各部门、各岗位的职责，强化员工责任意识，为企业招聘、岗位培训、绩效评 估提供依据，为公司未来发展奠定坚实基础。 2适用范围 公司合成技术室 3职责 人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订，各部门负责本部 门及部门所属岗位职责的编写。 4工作内容 合成技术室职位说明书 部门职能综述： 负责公司原料药的技术开发及工艺革新；负责新产品、新技术、新工艺的引进及产业化；参 与公司科技项目的管理工作。 工作职责： 1、 负责各原料药生产车间各种工艺验证（如：新生产工艺验证、工艺回顾性验证和工 艺变更等）的组织实施和报告； 2、 原料药工艺技术研究：包括新产品规模生产前期准备工作（中试、工艺放大，工艺验证、 定型、标准化）和在生产产品的工艺改进； 3、 工艺技术革新：指导和参与解决产品的工艺技术难题； 4、 新产品、新工艺、新技术：负责引进新产品、新技术和新工艺，并对新技术、新工艺进行 消化吸收并实施产业化开发，指导生产车间成功实施产业化； 5、 技术档案管理：包括制药工艺技术信息资料收集与管理，公司内部技术文件档案管 理； 6、 新产品开发：原料药新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转 正、原辅料标准制定工作； 7、 科技项目管理：负责归口各政府职能部门的科技项目的申报、跟踪、验收等管理工作。 8、 技术培训：负责新产品工艺规程等相关新技术的培训。 9、 加强对新产品、新工艺、新技术的安全管理，做好对危险化学品的保管、使用等安全管理 工作。 10、 原料药工艺规程技术审核，原辅料、包材、产品中间体和成品质量标准的审核。 组织架构图： 7Z 副主任 工艺验证员 合成实验员 合成研究员 工作名称主任部门名称合成技术室直接汇报上级技术总监类别管理类 工作名称 主任 部门名称 合成技术室 直接汇报上级 技术总监 类别 管理类 直属员工人事权限:雇佣/解雇：建议权薪酬/业绩评估：建议权 直属员工人事权限: 雇佣/解雇：建议权 薪酬/业绩评估：建议权 升/降级：建议权分配工作：决定权 升/降级：建议权 分配工作：决定权 工作综述：在公司总体规划的指导下，完成公司内有关技术研究、新产品、新工艺、技 术项目的规划、立项、设计、实施等，保证人员绩效。 职位主要职责 衡量标准 部门发展规划编制 在公司总体规划指导下，负责部门发展规划的编 制，并组织实施。 规划编制符合公司总体发展战略部署 要求，科学分解阶段工作目标，按规 划要求组织开展各项工作，及时对规 划进行跟踪、调整。 工艺技术革新与研究 对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放 大、工艺验证、定型、标准化）和在产产品工艺技 术进行改进. 指导和参与解决产品的工艺技术难题。 目标计划达成率100% 方案实施程度90%以上 重大施工事故发生率0%。 新产品开发及新技术培训 新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批， 新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。 新技术产业化的工艺培训。 资料齐全率100% 科技项目管理 对公司申报的各政府部门的科技项目进行组织实 施、跟踪、组织验收等工作。 预算准确率90%、验收合格率100% 部门绩效考核 按公司要求对部门员工进行月度、年度综合评估 和各类专项评估考核以及人员晋升等工作。 及时、客观、公正的对部门员工进行 考核评估。 行政工作 部门日常的办公、文件、5S等管理工作。 年度经公司检查无重大不合格项目。 其它工作 总经理、技术总监分配的阶段性工作任务。 确保工作能够满足要求。 工作条件（工作时间、环境、地点等）： 一般办公室工作环境 工作关系（对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构）： 内部：接受公司总经理、总监的工作指令，向下属人员发布工作指令。与财务、审计管理 部门在资金使用上发生关系  外部：就项目立项与市经贸委、市发改委、市科委、市建设局、市药监局发生审批、审查、 备案的工作关系 任职资格最彳 氐要求 学历/专业 大学本科以上相关专业，药学或化工专业 工作经验 有5年以上药品生产企业的组织项目施工经验。 知识 专业知识：熟悉国家项目管理程序、熟悉药品生产GMP有关方面知识、了解 药品生产企业基本工艺。 企业情况：熟悉企业各项规章制度、企业文化内涵。 技能 计算机技能：熟练使用office办公软件。 外语技能：英语水平良好，具备较好的阅读理解能力。 能力 分析能力：能够对国内外技术信息进行总结。 计划和组织能力：能够组织筹划项目并编订方案。 沟通能力：与各部