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什么是国家基本药物制度
国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药
权益而确立的一项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心
和药品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使
用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在
政府举办的基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目
录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率
销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩
效评估等相关政策办法。
中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采
购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等
多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的
药品供应保障体系,保障人民群众的安全用药。
国家发改委、卫生部等 9 部委 2009 年 8 月 18 日发布了《关于
建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本
药物制度工作正式实施。
除《实施意见》外, 9 部委还同时发布了《国家基本药物目录
管理办法 ( 暂行) 》和《国家基本药物目录 ( 基层医疗卫生机构配备使
用部分) 》(2009 版) 。根据规定,基本药物是适应我国基本医疗卫
生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的
药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例
明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群
众首先使用基本药物。
为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》
和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-
2011 年) 的通知》精神,建立国家基本药物目录遴选调整管理机制,
制定的本办法。
第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合
理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗
卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按
规定使用基本药物。
第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、
中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主
要依据功能分类。
第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家
基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物
制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序
和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做
好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革
委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障
部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。
办公室设在卫生部,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格
合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配
备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种 ( 剂型 ) 和
数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基
本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。
第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,
应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监
督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品
种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品
名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的
部分,剂型单列 ; 中成药采用药品通用名称。
第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
( 一) 含有国家濒危野生动植物药材的 ;
( 二) 主要用于滋补保健作用,易滥用的 ;
( 三 ) 非临床治疗首选的 ;
( 四) 因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂
停生产、销售或使用的
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