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卧式冷藏冷冻转换柜确认方案适用范围及目的本方案适用于质量控制部卧式冷藏冷冻转换柜的确认通过确认证实卧式冷藏冷冻转换柜能够达到冷冻要求职责验证小组起草会签确认或验证方案确认或验证报告起草验证分计划组织实施相关确认或验证汇总分析确认或验证记录并将整理好的验证原始记录交呆存验证委员会负责审核确认或验证方案确认或验证报告质量受权人批准确认或验证方案确认或验证报告各部门配合验证小组实施确认或验证质量呆证部负责确认或验证管理协调起草验证总计划监督确认或验证完成情况呆存确认或验证文件记录概述卧式冷藏冷冻转换柜
BC/BD-628A卧式冷藏冷冻转换柜（-20 °C）
确认方案
适用范围及目的
本方案适用于质量控制部BC/BD-628A卧式冷藏冷冻转换柜的确认。通过确认证实 卧式冷藏冷冻转换柜能够达到冷冻（-20 C）要求。
职责 验证小组：起草、会签确认或验证方案、确认或验证报告，起草验证分计划，组织实施 相关确认或验证，汇总、分析确认或验证记录，并将整理好的验证原始记录 交QA呆存。
验证委员会：负责审核确认或验证方案、确认或验证报告。 质量受权人：批准确认或验证方案、确认或验证报告。 各部门：配合验证小组实施确认或验证。
质量呆证部：负责确认或验证管理、 协调，起草验证总计划， 监督确认或验证完成
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