此胍非彼胍—原研品质,60年铸就经典 .pptx

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此胍非彼胍 —— 原研品质,60年铸就经典;内容;;;大型研究奠定二甲双胍一线首选地位 ——被全球各权威指南推荐为T2DM的治疗基石;直接作用:通过激活AMPK,抑制mTOR信号通路,减少蛋白合成和细胞增殖2 间接作用:与改善胰岛素抵抗及降糖作用有关2;;内容;;* FDA:What Are Generic Drugs?;;我国早期对仿制品的要求相对宽松;我国仿制药在执行WHO标准仍然存在较大差距 (问卷调查);;国家/地区;生物等效 = 临床等效;提高我国仿制药质量势在必行 —— 十二五规划提出仿制药质量与疗效一致性评价;4类盐酸二甲双胍仿制药 需在2018年底前完成一致性评价;内容;相比格华止?普通片 部分国产二甲双胍不同批次的溶出度差异较大;相比格华止?XR(缓释片): 国产二甲双胍缓释片体外释放度存在差异,且低于格华止?缓释片;二甲双胍肠溶片仅在中国上市;相比二甲双胍普通片: 肠溶片吸收不完全,生物利用度普遍低;相比格华止?普通片: 国产二甲双胍肠溶片生物利用度低,生物不等效性风险高;25;;体外溶出度和(或)溶出参数: 部分国产制剂与格华止?存在差异,明显不一致;生物等效性: 部分国产制剂与格华止?不等效,有显著差异;临床疗效: 格华止?在部分有效性指标上可能优于国产缓释片;不良反应发生率: 格华止?比国产制剂胃肠道不良反应和低血糖发生率低;截止目前,尚无一个二甲双胍仿制药通过一次性评价 格华止?原研品质,60年临床经验铸就经典;内容;1. 马郑等,中南药学.2015;13(6):663-6.; 2. 焦玉红等,科技与企业.2015;4:227.;默克原研药物从研发到上市始终重视安全性;《药师对二甲双胍原研药与仿制药态度的调查》显示: 65%的药师会向家人推荐原研药;36;总结;谢 谢!;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。6月-206月-20Monday, June 22, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。13:39:3213:39:3213:396/22/2020 1:39:32 PM 11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。6月-2013:39:3213:39Jun-2022-Jun-20 12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。13:39:3213:39:3213:39Monday, June 22, 2020 13、志不立,天下无可成之事。6月-206月-2013:39:3213:39:32June 22, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about. 。22 六月 20201:39:32 下午13:39:326月-20 15、会当凌绝顶,一览众山小。六月 201:39 下午6月-2013:39June 22, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020/6/22 13:39:3213:39:3222 June 2020 17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。1:39:32 下午1:39 下午13:39:326月-20

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