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批生产记录
84消毒液
规 格: 468ml/瓶
包装规格:468ml/瓶乂30瓶/箱
产品批号:
本批批量:
成 品 量:
成品收率:
生产日期:
生产部审阅:
质量部审阅:
合肥扬康医药科技有限公司
批生产指令
品 名
84消毒液
规 格
500ml/ 瓶
批 号
批 量
瓶
生产日期
起草人
常核人
签发人
依据:84消毒液工艺规程
质量监控
工 序
监控点
标 准
称 量
数量,体积
数星准确,一人称星,一人复核
配 制
有效氯含量
4.0% ?5.5%
PH值
11 ?13
灌 装
装量
500ml/ 瓶
产品配方
物料名称批号投料it次氯酸钠溶液纯化水
物料名称
批号
投料it
次氯酸钠溶液
纯化水
氢氧化钠
生产前检查记录
品 名
84消毒液
批 号
—
规 格
500ml/ 瓶
批 量
瓶
检查项目
称量
配制
灌装
夕卜包
有无上次生产遗留物
有口 无口
有口 无口
有口 无口
有口 无口
有无有效的清场 合格证
有口 无口
有口 无口
有口 无口
有口 无口
有无生产指令和相关记录
有口 无口
有口 无口
有口 无口
有口 无口
:
有无相关的冈位操作规程
有口 无口
有口 无口
有口 无口
有口 无口
各状态标志是否明确
是口 否口
是口 否口
是口 否口
是口 否口
1\里形具是否合格
:
是口 否口
是口 否口
是口 否口
是口 否口
设备运转是否正常
是口 否口
是口 否口
是口 否口
是口 否口
前次生产产品名称
前次生产产品批号
前次清场日期
检 查 人
现 场 监 控 员 符合要求口 不符合要求口
称量工序记录
品 名 84消毒液 规 格 500ml/瓶 批 号
批 量 瓶 生产日期
称
量
依照批生产指令数量,按照岗位操作规程对各物料进行称量,要求一人称量一人复核,把 称量数据记录如下:
物料名称
批号
称量1
称量2
称量3
合计
次氯峻钠溶液
L
L
L
L
纯化水
L
L
L
L
氢氧化钠
g
g
g
g
r
合 A
ik_i
称量人
复核人
现场监控员
1备
注
配制工序记录
品 名 84消毒液
规 格
500ml/ 瓶
批 号
批 量
瓶
生产日期
依照批生产指令,按照工艺规程的步骤进行操作,把配制的操作记录如下:
操 作 步 骤
加料
次氯酸钠溶液
纯化水
氢氧化钠
L
L
g
配制量 L废料量 L 操作人
复核人
操作结论
合格口 不合格口
现场监控员
物 料 平 衡
平彳
配制量+耳
又样量+废料量 y a nno/— a nno/—o/
对. 1 /0- 1 /0- /0
总投料量
95% < 限度 <100%
1备
注
批包装指令
品 名
84消毒液
规 格
500ml/ 瓶
批 号
指令批量
瓶
包装规格
起草人
常核人
签发人
起草日期
常核日期
签发日期
半成品量
L折 瓶
生产日期: 年 月 _日
包装日期: 年 月—日
有效期至: 年 月
质 量 监 控
工 序
监控点
标 准
分 装
密封性
严密、无漏液
装量范围
土 5%
包 装
质 量
数量准确、无误
箱体平整、光洁,批号端正、清晰。
收率及物料平衡
工 序
内 包
外包装
收 率
96.0% ?100%
96.0% ?100%
物料平衡
95.0% ?100%
100%
包 材 用 量
包材名称
批 号
领用量
物料名称
批 号
领用量
塑料瓶
个
大 箱
只
瓶 签
/
张
E交 皆
/
<
灌装工序记录
品 名
84消毒液
规 格
500ml/ 瓶
批 号
批 量
瓶
生产日期
物料
情况
名 称
领料量
实用量
不合格量
结余量
塑料瓶
个
个
个
个
瓶 签
张
张
张
物料量
L
L
/
L
质量
检查
每15分钟抽检一次
时间
装 量
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格口 不合格口
合格半成品量
瓶,计
-不合格半成品量
L
现场监控员
合格口 不合格口
物
料-
平
衡
合格半成品量 +结余量+不合格量
X 100%= X 100%=%
投料量
95% < 限度 < 102%
备
注
外包装工序记录
品 名
84消毒液
规 格
500ml/ 瓶
批 号
批 量
瓶
包装规格
领料量
包装负责人
包装日期
操作人
1
包装前检查
包材打印生产批号、生产日期、有效期等是否与生产指令相符
相符口不相符口
生产场所 合格口 不合格口 检查人
记录项目
包材质量
领料量
实用量
不合格量
残损量
剩
余量
留样量
塑料瓶
合格□不合格口
个
个
个
个
4
- 个
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