2020批量投产前的质量保证系统FMEA.ppt

31 实施系统 FMEA 的五个步骤 优化 第五步 1. 设计更改，以消除缺陷原因或降低缺陷后果的 严重度； 2. 提高设计的可靠性，以降低缺陷原因的发生频 度； 3. 采用有效的发现缺陷原因的措施（尽可能避免 额外的检验）。 32 实施系统 FMEA 的五个步骤 注意事项 ? 提高可靠性或增加发现率的措施确定后，需要重 新进行临时的风险分析； ? 实施规定的措施并验证其有效性后，应通过确定 新的 RPN 值来进行最终的风险评价； ? 当设计发生重大更改时应按上述五个步骤对涉及 的零件重新进行系统 FMEA ； ? 把某一 RPN 值作为控制界限是没有意义的，因为 各个系统 FMEA 的评价标准可能不同。 33 系统 FMEA 的表格 缺陷可能性及影响分析 □产品系统 FMEA □过程系统 FMEA 编号： 第 页 共 页 类型 / 型号 / 生产 / 批号：零件号： 更改状态： 责任人： 公司： 部门： 日期 系统编号 / 系统单元： 功能 / 任务： 零件号： 更改状态： 责任人： 公司： 部门： 日期 潜在缺 陷后果 S 潜在 缺陷 潜在 缺陷 原因 预防 措施 频度 发现缺 陷措施 探 测 度 RPN 责任人 / 完成日 期 34 系统 FMEA 的表格 措施跟踪 FMEA FMEA 编号： 第 页 共 页 类型 / 型号 / 生产 / 批号：零件号： 更改状态： 责任人： 公司： 部门： 日期 系统编号 / 系统单元： 功能 / 任务： 零件号： 更改状态： 责任人： 公司： 部门： 日期 潜在缺陷原 因及其缺陷 与缺陷后果 R P N 预防 措施 发现缺 陷措施 责任人 / 完成日 期 完成状态 (%) 备注 / 状态 20 40 60 80 100 35 实施系统 FMEA 的组织流程 在跨部门工作组中制定系统 FMEA ? 可以利用许多人知识和经验； ? 增加系统 FMEA 结果的认知度； ? 促进跨部门的联系和合作； ? 通过方法专家的支持保证系统化、有效的工作。 36 实施系统 FMEA 的组织流程 系统 FMEA 工作组的组成 项目责任人 专业部门 方法专家 技术专家 开发员、设计员、 策划员、营销员 开发员、设计员、实验工程 师、策划员、生产人员、实 验员、工装策划员、检验策 划员、工长、工人等 37 实施系统 FMEA 的组织流程 工作组的任务分配 专业部门（项目总负责） ? 决定实施 ? 支持信息的收集 ? 决策采取措施 ? 批准系统 FMEA ? 演示系统 FMEA ? 验证措施的实施 38 实施系统 FMEA 的组织流程 工作组的任务分配 系统 FMEA 项目负责人 ? 参与系统 FMEA 的准备（限定题目、定义交 接点、组建工作组） ? 参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确 定 ? 提供现有过程的经验值 ? 参与措施的选择 ? 演示系统 FMEA 39 实施系统 FMEA 的组织流程 工作组的任务分配 技术专家 ? 在系统 FMEA 工作组中说明开发 / 策划状态 ? 提供现有过程的经验值 ? 参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确定 ? 把已决定的优化措施进一步转化为策划状态 40 实施系统 FMEA 的组织流程 工作组的任务分配 方法专家（也可兼为技术专家及负责人） ? 收集必要的数据材料 ? 准备系统 FMEA （限定题目、定义交接点、组建工作组） ? 引导实施系统描述、缺陷分析、风险评价以及优化措施的 确定 ? 需要时做好系统 FMEA 会议的前导与后续工作 ? 主持系统 FMEA 小组的工作 ? 评价系统 FMEA ，建议采取措施 ? 保证 FMEA 工作的记录存档 ? 在企业内部协调工作 41 与其他方法之间的关系 ? 质量机能展开（ QFD ） ? 故障树分析（ FTA ） ? 事件流程分析（ EA ） ? 统计过程控制（ SPC ） ? 价值分析（ WA ） ? 实验设计（ DoE ） 42 定义和方案 阶段 产品系统 FMEA 可制造性研究、 QFD 项目小组 开发的协调 产品 DOE 、同步工程 FTA 开发和生产 策划阶段 采购和小批试 生产阶段 批生产 阶段 生产策划的协调 设计评审 过程系统 FMEA 过程能力调查 SPC 过程 DOE 43 第一步 汽车 车身 传动系统 …… 发动机 离合器 * 传动器 传动器壳体 …… 中间轴 主轴 / 从动轴 输入轴总成 油封 * 润滑材料 * …… 汽车系统结构（部分） * 外协件 系统结构与系统单元 案例 —— 产品系统 FMEA 44 第一步 传动器 …… 滚珠轴承 轴承座 滑动油封 传动器壳体 …… 中间轴 主轴 / 从动轴 输入轴总成 油封 * 润滑材料 * …… 传动器系统结构