医临床司法鉴定所内审策划讲义.docVIP

PAGE 1 {财务管理内部审计}医临 床司法鉴定所内审策划讲 义 (6)管理体系审核运行情况需要对部分要求或部分司法鉴定室进行重点审核时。 （六）质量主管提出计划外内部审核申请,所主任批准；计划外内部审核执行 本程序。 二、2016 年度内部审核方案 审核月份 一 月 二 月 三 月 四 月 五 月 六 月 七 月 八 月 九 月 十 月 十一 十二 月 月 条款号/要素名称 4 组织要求 4.1 组织 4.1.1 法律责任 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.2 法律地位 社会责任 组织结构 识别冲突 专委会 人员 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 人员管理 独立各方 保守秘密（不能兼职） 人员培训（人员监督） 持证上岗 人员记录（档案） 人员合同 岗位描述 最高管理者 技质代理（技术质量） 4.2.11 4.2.12 4.3 授权签字人 特定人员 场所环境 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 全部覆盖（四种场所） 确保以外（三种场所） 监控记录 内务管理（两个隔离） 设备设施 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 4.5 设备正常 配齐校准（校准核查） 设备授权（唯一标识） 设备档案 设备故障 校准状态（脱离控制） 期间核查（修正因子） 计量溯源（核查校准） 标准物质 管理体系 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 制定文件（量体裁衣） 编制手册（方针目标） 诚信保密 文控程序 合同控制 分包控制 采购控制 服务客户 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.17.1 4.5.17.2 4.5.17.3 4.5.17.4 4.5.17.5 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4.5.27 4.5.28 4.5.29 申投诉控制 不符合处理 纠正措施 预防措施 持续改进 记录管理 内部审核 管理评审 检验检测方法 作业指导书 标准方法（有效版本） 机构方法 非标内容 非标确认 不确定度程序（数据保护） 抽样控制 样品控制 质量控制 能力验证 结果报告 结果解释 抽样信息 意见解释 分包信息 电子传输 报告修改 4.5.30 4.5.31 4.5.32 4.5.33 保存期限 风险评估 自我声明 变更申请 特殊要求 4.6 附加审核 编制：2016 计划审核已 年 1 月 26 日审核：2016 年 1 月 28 日批准：2016 年 2 月 1 日 实施审核已制定纠 正措施计划已采取纠正措施纠正措施已跟踪验证 二（按部门年度内部审核方案表） 2016 年度内部审核方案（按部门和岗位）（GCJC-CX4.5.15-02-xxxx）(NO:02) 季 1 2 3 4 部门 机构主任 技术负责人 质量主管 办公室 司法鉴定室 编制：年月日审核：年月日批准：年月日 内审准备 一、策划本次内审计划 （一）在《年度内部审核方案》预定的内部审核时间前 1 个月,质量主管策划本次内部审 核,确定内部审核的具体时间,任命内审组长并组建内审组；内审组长由具有内审员资格的 人员担任；质量主管为内审员时可自任内审组长。 （二）内审员由所主任从经过培训,取得资格的人员中聘任并授权。资源允许时,内审员 应与被审核区域或对象无直接责任关系。 （三）内审组长组织制定本次《内部审核实施计划》,办公室审核,质量主管批准。《内部 审核实施计划》主要包括： (1)审核目的、范围、方法、依据； (2)内部审核的工作安排； (3)内审组成员及其分工； (4)审核时间、地点； (5)被审核的各职能部门、司法鉴定室； (6)审核要点和审核方式； (7)现场试验（需要时）； (8)现场观察（需要时）。 （四）内审组长组织编写《内部审核核查表》。编写时一可按部门写：按照标准和体系文件 要求来编写,然后根据受审核单位（部门）职能,如查文件管理部门,先根据手册职能分配 表中与文件管理部门（如办公室）相关的要素,如 4.5.4：先将标准条款 4.5.4 文件控制写上, 然后再 l、2、3…逐项列出要查的具体内容。这样要素和部门职能就不容易遗漏；二可接流 程写：根据机构检验检测的主要流程,一项项查流程的接口是否明确、流程职能中规定的是 否都做到等。不论如何写都应确保没有遗漏任何要求,通常包括准则的“条款”、审核内容、 质量手册的对应条款及内