品质管理质量认证质量管理体系要求国家标准[共1页].pdfVIP

c)人员的能力。 7.3.67.5.36.2.11.1 总则若产品要求发生变更最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标本标准规定的所有要求是通用的国际标准标识和可追溯性总则设计和开发确认a) 符合策划的安排（见ISO9001 由,组织应确保相关文件得到修改ISO7.1／TC176）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组／SC2 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委,并确保相关人员知道已变更的要,质量目标包括满足产品要 知识改变命运 3 ．文件可采用任何形式或类型的媒体。 织。求所需的内容求。员会制定。1.2 应用输入输出适当时基于适当的教育、培训、技能和经验为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要b) 得到有效实施与保持。,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。[见 7.1a ）]。质量目标应是可测量的,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。,并与质量方针保持一致。,应依据所策划的安排 产品 注：在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品 4.2.226.2.25.4.2（见组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。ISO9001当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时7.3.1质量手册质量管理体系策划能力、意识和培训引用标准）对设计和开发进行确认。只要可行第三版取代第二版 ISO9001 ：1994,确认应在产品交付或实施之前完成。确认以及 ISO9002,可以考虑对其进行删减。：1994和 ISO9003 ：1994, 实现 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。 包括对这些文件的技术性修订。原已使用结果及任何必要措施的记录应予保持（见最高管理者应确保：3 在有可追溯性要求的场合组织应编制和保持质量手册组织应：除非删减仅限于本标准第术语和定义图释 ,组织应控制并记录产品的唯一性标识（见7,质量手册包括：章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的4.2.4ISO9002）。 ：1994 和 ISO9003 4.2.4：1994）。的组织只需按 1.2 7.2.3 顾客交流 注：在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 4产品的能力或责任的要a)7.3.7的规定删减某些要质量管理体系的范围增值活动a)a)质量管理体系设计和开发更改的控制对质量管理体系进行策划确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；,仍可以使用本标准。,包括任何删减的细节与合理性（见,否则不能声称符合本标准。,以满足质量目标以及 4.1 的要求。1.2 ）； 4.12b)引用标准为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；总要信息流应识别设计和开发的更改本标准的名称发生了变化组织应对以下有关方面确定并实施与顾客交流的有效安排：b)b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时提供培训或采取其他措施以满足这些需求；,,不再有并保持记录。在适当时“质量保证”,一词。这反映了本标准规定的质量管理保持质量管理体系的完整性。,应对设计和开发的更改进行评审、 7.5.4 顾客财产