D-二聚体-中文说明书(Triage D-Dimer Panel-Chinese Us.pdfVIP

用途 Triage® D-Dimer 测试板采用免疫荧光检测法, 在 EDTA 抗凝的全血或血 浆中, 定量测定不相连纤维蛋白降解产物中D二聚体的含量。这种检测用于 对怀疑血管内有散在的凝血块或者是栓塞病人的协助诊断和评估，包括肺栓 塞的病人。 测试概况的说明 在凝结过程中，凝血酶原的凝结受到纤维蛋白A和纤维蛋白原B溶解的 影响。可溶的纤维蛋白本能地聚合，相交联的D片段被凝血因子XIIIa催化。 交联的纤维蛋白最终被纤维蛋白所降解。血纤维蛋白溶酶与相交联的纤维蛋 白黏附并最终被降解纤维蛋白降解产物（FDPs），包括 200,000 道尔顿（20 kDa）的相交联的两个 D 片段分子（D-dimer）。如果外周血当中的 D-dimer （D 二聚体）升高，对于静脉栓塞的病人，包括肺栓塞（PE）病人和深静脉 栓塞（DVT）病人有非常好的诊断意义（请参看Goldhaber, S.Z. (1998) New Engl. J. Med. 339; 93-104）。 测试程序的原理 Triage® D-Dimer 测试板是采用免疫荧光检测法, 在 EDTA 抗凝的全血 或血浆中, 定量测定不相连纤维蛋白降解产物中D二聚体的含量。将全血或 血浆加入加样孔后，血浆通过滤膜到达反应池，大的细胞和杂质因为具有较 大的直径，不能通过滤膜而不能到达反应池。血浆中一定量的抗原（D-dimer） 1 中文 Triage D-Dimer Test 22677cn Rev. C ©2207 Biosite Incorporated 和反应池中的荧光标记抗体（D-dimer -Ab）相结合。经过充分的反应后， 反应池破裂，抗原抗体复合物因为渗透压随着血浆通过纤维膜沿着测试轨道 向废液池方向渗透，在检测带被固相萃取并进行第二次的抗原抗体（针对第 一次反应后抗原抗体复合物的Ab）反应，荧光标记物脱落，仪器通过检测荧 光标记物的荧光强度来计算抗原（D-dimer）含量。 提供的试剂和材料 Triage® D-Dimer 测试板包含有所有在血浆或全血中定量检测不相连纤 维蛋白降解产物中D二聚体含量的所有试剂。 测试板条包含物： 被荧光染色并固定于固相的D-dimer（D二聚体）鼠类单克隆抗体，以及 稳定剂。 Triage D-Dimer Test 目录编号 98100 试剂盒包装： 独立包装的测试板 25条/盒 移液管 25管/盒 试剂编码芯片 1个/盒 打印纸 1卷/盒 2 中文 Triage D-Dimer Test 22677cn Rev. C ©2207 Biosite Incorporated 需要却未提供的材料 Triage MeterPlus荧光免疫分析仪 目录编号 # 55040或55041 Triage Profiler S.O.B.质控液 目录编号 # 97301 Triage D-Dime质控液 水平1 目录编号 # 98113 水平2 目录编号 # 98114 警告和注意的事项 用于体外诊断。 由医疗机构专业人员使用。 超过试剂盒上打印的有效期的试剂，不要使用。 即将做试验时才可以打开测试板的密封袋。只能一次性使用，用后丢 弃。 一支移液管只能做一个病人的血样，用后丢弃。 患者样本，用过的测试板和移液管有潜在的污染性。实验室主管应根 据当地的和国家的有关法律和规定建立正